Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aritmetiske evner hos børn med 22q11.2DS (ARITH22)

4. marts 2025 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Undersøgelse af aritmetiske evner hos børn med 22q11.2 deletionssyndrom i alderen fra 4 til 11 år

Studiet ARITH22 vil undersøge den rolle, som visuo-spatial opmærksomhed spiller på aritmetiske evner hos børn med 22q11.2 deletionssyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med 22q11.2 deletionssyndrom har ofte aritmetiske indlæringsvanskeligheder på grund af svækkelse af størrelsesrepræsentation. Tidligere værker antydede, at svækkelse af størrelsesrepræsentationen kunne være et resultat af endogen visuo-spatial opmærksomhedsdysfunktion i 22q11.2DS. Ikke desto mindre er dette forhold stadig dårligt udforsket. Indflydelsen af ​​visuo-spatiale evner på aritmetiske præstationer kunne også moduleres af udviklingsalderen. Studiet ARITH22 vil teste disse hypoteser takket være størrelsessammenligningsopgaver hos børn med 22q11.2 deletionssyndrom og matchede børn uden udviklingssygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankrig, 69678
        • Hopital Vinatier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af 22q11.2 deletionssyndrom eller ingen udviklingssygdom
  • I alderen fra 4 til 11 år
  • fransk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af intellektuel mangel i henhold til DSM 5 kriterier
  • Lægemiddel ordineret til somatisk tilstand, der kan påvirke cerebral funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 22q11.2DS
Børn i alderen fra 4 til 11 år med 22q11.2 deletionssyndrom
Adfærdsmæssigt: Størrelsessammenligningsopgaver og neuropsykologisk testning
neuropsykologisk test (ZAREKI-R) og størrelsessammenligningsopgaver med stimuli af forskellige typer (visuel, visuo-spatial)
Aktiv komparator: NON22q11.2DS
Børn i alderen 4 til 11 år uden udviklingssygdom
Adfærdsmæssigt: Størrelsessammenligningsopgaver og neuropsykologisk testning
neuropsykologisk test (ZAREKI-R) og størrelsessammenligningsopgaver med stimuli af forskellige typer (visuel, visuo-spatial)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af nedsat skaleret score
Tidsramme: eneste dag
procentdel af nedsat skaleret score ved ZAREKI-R
eneste dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af korrekte svar
Tidsramme: eneste dag
procentdel af korrekte svar i størrelsessammenligningsopgaver
eneste dag
Gennemsnitlig reaktionstid
Tidsramme: eneste dag
gennemsnitlig reaktionstid i størrelsessammenligningsopgaver
eneste dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline DEMILY, MD PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00102-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner