Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aritmetiske evner hos barn med 22q11.2DS (ARITH22)

26. januar 2022 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

Studie av aritmetiske evner til barn med 22q11.2 delesjonssyndrom i alderen fra 4 til 11 år

Studien ARITH22 vil undersøke rollen til visuo-spatial oppmerksomhet på aritmetiske evner til barn med 22q11.2 delesjonssyndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med 22q11.2 delesjonssyndrom har ofte aritmetiske lærevansker på grunn av svekkelse av størrelsesrepresentasjon. Tidligere arbeider antydet at svekkelse av størrelsesrepresentasjon kan være et resultat av endogen visuo-spatial oppmerksomhetsdysfunksjon i 22q11.2DS. Likevel er dette forholdet fortsatt dårlig utforsket. Påvirkningen av visuo-spatiale evner på aritmetiske prestasjoner kan også moduleres av utviklingsalderen. Studien ARITH22 vil teste disse hypotesene takket være størrelsessammenligningsoppgaver, hos barn med 22q11.2 delesjonssyndrom og matchede barn uten utviklingssykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankrike, 69678
        • Rekruttering
        • Hopital Vinatier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av 22q11.2 delesjonssyndrom eller ingen utviklingssykdom
  • Alder fra 4 til 11 år
  • Fransk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av intellektuell mangel i henhold til DSM 5-kriterier
  • Legemiddel foreskrevet for somatisk tilstand som kan påvirke cerebral funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 22q11.2DS
Barn i alderen 4 til 11 år med 22q11.2 delesjonssyndrom
Atferdsmessig: Størrelsessammenligningsoppgaver og nevropsykologisk testing
nevropsykologisk testing (ZAREKI-R) og størrelsessammenligningsoppgaver med stimuli av forskjellige typer (visuell, visuo-spatial)
Aktiv komparator: NON22q11.2DS
Barn i alderen 4 til 11 år uten utviklingssykdom
Atferdsmessig: Størrelsessammenligningsoppgaver og nevropsykologisk testing
nevropsykologisk testing (ZAREKI-R) og størrelsessammenligningsoppgaver med stimuli av forskjellige typer (visuell, visuo-spatial)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av nedsatt skalert skåre
Tidsramme: en dag
prosentandel av svekket skalert poengsum ved ZAREKI-R
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel riktige svar
Tidsramme: en dag
prosentandelen av riktige svar i oppgavene med størrelsessammenlikninger
en dag
Gjennomsnittlig reaksjonstid
Tidsramme: en dag
gjennomsnittlig reaksjonstid i størrelsessammenligningsoppgaver
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline DEMILY, MD PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A00102-37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 22q11.2 Slettingssyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere