- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04373226
Habilidades aritméticas em crianças com 22q11.2DS (ARITH22)
4 de março de 2025 atualizado por: Hôpital le Vinatier
Estudo das habilidades aritméticas de crianças com síndrome de deleção 22q11.2 de 4 a 11 anos
O estudo ARITH22 investigará o papel da atenção visuoespacial nas habilidades aritméticas de crianças com 22q11.2
síndrome de deleção.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com 22q11.2
síndrome de deleção muitas vezes têm dificuldade de aprendizagem aritmética por causa do comprometimento da representação de magnitude.
Trabalhos anteriores sugeriram que o comprometimento da representação de magnitude poderia ser resultado da disfunção endógena da atenção visuoespacial na SD22q11.2.
No entanto, esta relação ainda é pouco explorada.
A influência das habilidades visuoespaciais no desempenho aritmético também pode ser modulada pela idade de desenvolvimento.
O estudo ARITH22 testará essas hipóteses graças a tarefas de comparação de magnitudes, em crianças com 22q11.2
síndrome de deleção e crianças compatíveis sem doença de desenvolvimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, França, 69678
- Hopital Vinatier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de 22q11.2 síndrome de deleção ou nenhuma doença do desenvolvimento
- De 4 a 11 anos
- lingua francesa
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de deficiência intelectual de acordo com os critérios do DSM 5
- Medicamento prescrito para condição somática que pode influenciar o funcionamento cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 22q11.2DS
Crianças de 4 a 11 anos com 22q11.2
síndrome de deleção
|
testes neuropsicológicos (ZAREKI-R) e tarefas de comparação de magnitude com estímulos de diferentes tipos (visual, visuo-espacial)
|
|
Comparador Ativo: NÃO22q11.2DS
Crianças de 4 a 11 anos sem doença do desenvolvimento
|
testes neuropsicológicos (ZAREKI-R) e tarefas de comparação de magnitude com estímulos de diferentes tipos (visual, visuo-espacial)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pontuação em escala prejudicada
Prazo: único dia
|
porcentagem de pontuação em escala prejudicada em ZAREKI-R
|
único dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de respostas corretas
Prazo: único dia
|
porcentagem de respostas corretas em tarefas de comparação de magnitude
|
único dia
|
|
Tempo médio de reação
Prazo: único dia
|
tempo médio de reação em tarefas de comparação de magnitude
|
único dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline DEMILY, MD PH, Centre Hospitalier Le Vinatier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doença
- Doenças Linfáticas
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Doenças da Paratireoide
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Anormalidades Linfáticas
- Hipoparatireoidismo
- Síndrome de Deleção 22q11
- Síndrome
- Síndrome de DiGeorge
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00102-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .