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Rechenfähigkeiten bei Kindern mit 22q11.2DS (ARITH22)

4. März 2025 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Untersuchung der Rechenfähigkeiten von Kindern mit 22q11.2-Deletionssyndrom im Alter von 4 bis 11 Jahren

Die Studie ARITH22 wird die Rolle der visuell-räumlichen Aufmerksamkeit auf die Rechenfähigkeiten von Kindern mit 22q11.2 untersuchen Deletionssyndrom.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit 22q11.2 Das Deletionssyndrom hat aufgrund einer Beeinträchtigung der Größendarstellung häufig eine Rechenschwäche. Frühere Arbeiten legten nahe, dass die Beeinträchtigung der Größendarstellung ein Ergebnis einer endogenen visuell-räumlichen Aufmerksamkeitsstörung bei 22q11.2DS sein könnte. Dennoch ist dieser Zusammenhang noch wenig erforscht. Der Einfluss visuell-räumlicher Fähigkeiten auf die Rechenleistung könnte auch durch das Entwicklungsalter moduliert werden. Die Studie ARITH22 wird diese Hypothesen anhand von Größenvergleichsaufgaben bei Kindern mit 22q11.2 testen Deletionssyndrom und passende Kinder ohne Entwicklungsstörung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankreich, 69678
        • Hopital Vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von 22q11.2 Deletionssyndrom oder keine Entwicklungsstörung
  • Im Alter von 4 bis 11 Jahren
  • französisch Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose der intellektuellen Beeinträchtigung gemäß DSM 5-Kriterien
  • Medikament, das für somatische Zustände verschrieben wird, die die Gehirnfunktion beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 22q11.2DS
Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren mit 22q11.2 Deletionssyndrom
Verhalten: Größenvergleichsaufgaben und neuropsychologische Tests
neuropsychologische Testung (ZAREKI-R) und Größenvergleichsaufgaben mit Stimuli unterschiedlicher Art (visuell, visuell-räumlich)
Aktiver Komparator: NON22q11.2DS
Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren ohne Entwicklungsstörung
Verhalten: Größenvergleichsaufgaben und neuropsychologische Tests
neuropsychologische Testung (ZAREKI-R) und Größenvergleichsaufgaben mit Stimuli unterschiedlicher Art (visuell, visuell-räumlich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der beeinträchtigten skalierten Punktzahl
Zeitfenster: Ein Tag
Prozentsatz der beeinträchtigten skalierten Punktzahl bei ZAREKI-R
Ein Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz richtiger Antworten
Zeitfenster: Ein Tag
Prozentsatz richtiger Antworten bei Größenvergleichsaufgaben
Ein Tag
Mittlere Reaktionszeit
Zeitfenster: Ein Tag
mittlere Reaktionszeit bei Größenvergleichsaufgaben
Ein Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline DEMILY, MD PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A00102-37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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