- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04373226
Rekenvaardigheden bij kinderen met 22q11.2DS (ARITH22)
4 maart 2025 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier
Studie van rekenvaardigheden van kinderen met 22q11.2 deletiesyndroom in de leeftijd van 4 tot 11 jaar oud
De studie ARITH22 zal de rol van visueel-ruimtelijke aandacht op rekenvaardigheden van kinderen met 22q11.2 onderzoeken.
deletie syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met 22q11.2
het deletiesyndroom hebben vaak een rekenkundige leerstoornis vanwege een stoornis in de weergave van de grootte.
Eerdere werken suggereerden dat stoornissen in de weergave van magnitude een gevolg kunnen zijn van endogene visueel-ruimtelijke aandachtsdisfunctie in 22q11.2DS.
Desalniettemin is deze relatie nog steeds slecht onderzocht.
De invloed van visueel-ruimtelijke vaardigheden op rekenprestaties kan ook worden gemoduleerd door de ontwikkelingsleeftijd.
De studie ARITH22 zal deze hypothesen testen dankzij taken om de grootte te vergelijken, bij kinderen met 22q11.2
deletiesyndroom en gematchte kinderen zonder ontwikkelingsziekte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankrijk, 69678
- Hopital Vinatier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van 22q11.2 deletiesyndroom of geen ontwikkelingsziekte
- Leeftijd van 4 tot 11 jaar
- Frans
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van intellectuele achterstand volgens de criteria van DSM 5
- Geneesmiddel voorgeschreven voor somatische aandoening die de hersenfunctie kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 22q11.2DS
Kinderen van 4 tot 11 jaar met 22q11.2
deletie syndroom
|
neuropsychologische testen (ZAREKI-R) en magnitude-vergelijkingstaken met verschillende soorten stimuli (visueel, visueel-ruimtelijk)
|
|
Actieve vergelijker: NIET22q11.2DS
Kinderen van 4 tot 11 jaar zonder ontwikkelingsziekte
|
neuropsychologische testen (ZAREKI-R) en magnitude-vergelijkingstaken met verschillende soorten stimuli (visueel, visueel-ruimtelijk)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van verminderde geschaalde score
Tijdsspanne: enkele dag
|
percentage verminderde geschaalde score bij ZAREKI-R
|
enkele dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage juiste antwoorden
Tijdsspanne: enkele dag
|
percentage juiste antwoorden in taken voor magnitudevergelijkingen
|
enkele dag
|
|
Gemiddelde reactietijd
Tijdsspanne: enkele dag
|
gemiddelde reactietijd in magnitude vergelijkingstaken
|
enkele dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline DEMILY, MD PH, Centre Hospitalier Le Vinatier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekte
- Lymfatische ziekten
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Ziekten van de bijschildklier
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Lymfatische afwijkingen
- Hypoparathyreoïdie
- 22q11 deletiesyndroom
- Syndroom
- DiGeorge-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A00102-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .