Subokcipitální inhibice při tenzní bolesti hlavy
1. května 2020 aktualizováno: Cristina Blanco Ortega, Universidad de León
Vědci provedou randomizovanou experimentální studii.
Účastníci v experimentální skupině budou kromě konvenční léčby dostávat léčbu založenou na technice subokcipitální inhibice.
Účastníci v kontrolní skupině dostanou pouze konvenční léčbu.
Bude analyzována existence významných rozdílů v obou skupinách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konvenční terapie se bude skládat z mikrovln, interferenčních proudů a manuální terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
León, Španělsko, 24001
- Cristina Blanco Ortega
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- patologie tenzní bolest hlavy spojená s cervikalgií
Kritéria vyloučení:
- patologie nervového systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Subokcipitální inhibice u tenzní bolesti hlavy
Jsou vybrány dvě skupiny pacientů trpících tenzní bolestí hlavy spojenou s cervikalgií. Kontrolní skupina provádí konvenční terapii. Experimentální skupina provádí konvenční terapii plus techniku subokcipitální inhibice |
Hluboký manévr myofasciální indukce v subokcipitálních svalech
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: studium výsledků
Porovnali jsme data z obou skupin
|
Hluboký manévr myofasciální indukce v subokcipitálních svalech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vizuální analogové stupnici pro bolest
Časové okno: bezprostředně před zahájením zásahu a po posledním sezení zásahu, tedy 2 týdny od zahájení
|
souvislá stupnice složená z horizontální (HVAS) nebo vertikální (VVAS) čáry, obvykle 10 centimetrů (100 mm) na délku, ukotvená 2 slovními deskriptory, jedním pro každý extrém symptomu: „žádná bolest“ (skóre 0) a „ nejhorší představitelná bolest“ (skóre 10)
|
bezprostředně před zahájením zásahu a po posledním sezení zásahu, tedy 2 týdny od zahájení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v šestipoložkovém textu o dopadu bolesti hlavy
Časové okno: bezprostředně před zahájením zásahu a po posledním sezení zásahu, tedy 2 týdny od zahájení
|
Globální měřítko nepříznivého dopadu bolesti hlavy.
Konečné skóre HIT-6 se získá z jednoduchého součtu šesti položek a pohybuje se mezi 36 a 78, přičemž větší skóre odráží větší dopad.
|
bezprostředně před zahájením zásahu a po posledním sezení zásahu, tedy 2 týdny od zahájení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristina Blanco Ortega, physiotherap, Universidad de León
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. listopadu 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 71441538L
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .