- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04376125
Suboccipitalis gátlás feszültséges fejfájásban
2020. május 1. frissítette: Cristina Blanco Ortega, Universidad de León
A kutatók randomizált kísérleti vizsgálatot fognak végezni.
A kísérleti csoportban résztvevők a hagyományos kezelés mellett suboccipitalis gátlási technikán alapuló kezelésben is részesülnek.
A kontrollcsoport résztvevői csak a hagyományos kezelésben részesülnek.
A szignifikáns különbségek meglétét mindkét csoportban elemezni fogjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos terápia mikrohullámokból, interferenciaáramokból és manuális terápiából áll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
León, Spanyolország, 24001
- Cristina Blanco Ortega
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cervicalgiával társuló patológiás tenziós fejfájás
Kizárási kritériumok:
- idegrendszer patológiája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Suboccipitalis gátlás tenziós fejfájásban
A cervicalgiával összefüggő tenziós fejfájásban szenvedő betegek két csoportját választottuk ki. A kontrollcsoport hagyományos terápiát végez. A kísérleti csoport hagyományos terápiát, valamint a suboccipitalis gátlás technikáját végzi |
A myofascialis indukció mély manővere a suboccipitalis izmokban
|
ACTIVE_COMPARATOR: eredmények tanulmányozása
Mindkét csoport adatait összehasonlítottuk
|
A myofascialis indukció mély manővere a suboccipitalis izmokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fájdalom vizuális analóg skálájában
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás utolsó alkalmával, azaz a kezdéstől számított 2 héttel
|
egy vízszintes (HVAS) vagy függőleges (VVAS) vonalból álló, általában 10 centiméter (100 mm) hosszúságú folyamatos skála, amelyet 2 verbális leíró rögzít, mindegyik szélsőséges tünethez egy: "nincs fájdalom" (0 pont) és " elképzelhető legrosszabb fájdalom" (10-es pontszám)
|
közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás utolsó alkalmával, azaz a kezdéstől számított 2 héttel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a hat elemből álló fejfájást érintő szövegben
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás utolsó alkalmával, azaz a kezdéstől számított 2 héttel
|
A fejfájás káros hatásának globális mérőszáma.
A végső HIT-6 pontszámot a hat elem egyszerű összegzésével kapjuk, és 36 és 78 között mozog, a nagyobb pontszámok pedig nagyobb hatást tükröznek.
|
közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás utolsó alkalmával, azaz a kezdéstől számított 2 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristina Blanco Ortega, physiotherap, Universidad de León
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 22.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 71441538L
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség fejfájás
-
Cairo UniversityToborzásTENS, disztraktív technikák, arteriovénás fisztula, szúrásos fájdalom, hemodialízisEgyiptom