- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04376125
Subokzipitale Hemmung bei Spannungskopfschmerz
1. Mai 2020 aktualisiert von: Cristina Blanco Ortega, Universidad de León
Die Forscher werden eine randomisierte experimentelle Studie durchführen.
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten zusätzlich zur konventionellen Behandlung eine Behandlung, die auf der Technik der subokzipitalen Hemmung basiert.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur die konventionelle Behandlung.
Das Vorhandensein signifikanter Unterschiede in beiden Gruppen wird analysiert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die konventionelle Therapie besteht aus Mikrowellen, Interferenzströmen und manueller Therapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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León, Spanien, 24001
- Cristina Blanco Ortega
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologie Spannungskopfschmerz im Zusammenhang mit Zervikalgie
Ausschlusskriterien:
- Pathologie des Nervensystems
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Subokzipitale Hemmung bei Spannungskopfschmerz
Zwei Gruppen von Patienten, die an Spannungskopfschmerz in Verbindung mit Zervikalgie leiden, werden ausgewählt. Die Kontrollgruppe führt eine konventionelle Therapie durch. Die experimentelle Gruppe führt eine konventionelle Therapie plus die Technik der subokzipitalen Hemmung durch |
Tiefes Manöver der myofaszialen Induktion in den subokzipitalen Muskeln
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ACTIVE_COMPARATOR: Untersuchung der Ergebnisse
Wir haben die Daten beider Gruppen verglichen
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Tiefes Manöver der myofaszialen Induktion in den subokzipitalen Muskeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und nach der letzten Sitzung des Eingriffs, d. h. 2 Wochen nach Beginn
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eine kontinuierliche Skala bestehend aus einer horizontalen (HVAS) oder vertikalen (VVAS) Linie, normalerweise 10 Zentimeter (100 mm) lang, verankert durch 2 verbale Deskriptoren, eine für jedes Symptomextrem: „keine Schmerzen“ (Wertung 0) und „ schlimmster vorstellbarer Schmerz" (Punktzahl 10)
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unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und nach der letzten Sitzung des Eingriffs, d. h. 2 Wochen nach Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des sechsteiligen Textes zur Auswirkung von Kopfschmerzen
Zeitfenster: unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und nach der letzten Sitzung des Eingriffs, d. h. 2 Wochen nach Beginn
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Ein globales Maß für die negativen Auswirkungen von Kopfschmerzen.
Die endgültige HIT-6-Punktzahl ergibt sich aus der einfachen Summierung der sechs Items und liegt zwischen 36 und 78, wobei höhere Punktzahlen eine größere Wirkung widerspiegeln.
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unmittelbar vor Beginn des Eingriffs und nach der letzten Sitzung des Eingriffs, d. h. 2 Wochen nach Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cristina Blanco Ortega, physiotherap, Universidad de León
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. November 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 71441538L
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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