- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04376125
Suboksipital hemming ved spenningshodepine
1. mai 2020 oppdatert av: Cristina Blanco Ortega, Universidad de León
Forskerne skal gjennomføre en randomisert eksperimentell studie.
Deltakerne i forsøksgruppen vil få en behandling basert på suboccipital hemmingsteknikk i tillegg til konvensjonell behandling.
Deltakere i kontrollgruppen vil kun få den konvensjonelle behandlingen.
Eksistensen av signifikante forskjeller i begge grupper vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konvensjonell terapi vil bestå av mikrobølger, interferensstrømmer og manuell terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
León, Spania, 24001
- Cristina Blanco Ortega
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- patologi spenningshodepine assosiert med cervicalgia
Ekskluderingskriterier:
- patologi av nervesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Suboksipital hemming ved spenningshodepine
To grupper pasienter som lider av spenningshodepine assosiert med cervicalgi er valgt. Kontrollgruppen utfører konvensjonell terapi. Eksperimentgruppen utfører konvensjonell terapi pluss teknikken med suboccipital hemming |
Dyp manøver av myofascial induksjon i de suboccipitale musklene
|
ACTIVE_COMPARATOR: studie av resultater
Vi sammenlignet data fra begge gruppene
|
Dyp manøver av myofascial induksjon i de suboccipitale musklene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i visuell analog skala for smerte
Tidsramme: umiddelbart før intervensjonen starter og etter den siste økten av intervensjonen, det vil si 2 uker fra start
|
en kontinuerlig skala som består av en horisontal (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje, vanligvis 10 centimeter (100 mm) i lengde, forankret av 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstrem: "ingen smerte" (score på 0) og " verst tenkelige smerte" (poengsum på 10)
|
umiddelbart før intervensjonen starter og etter den siste økten av intervensjonen, det vil si 2 uker fra start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i hodepineeffekttekst med seks punkter
Tidsramme: umiddelbart før intervensjonen starter og etter den siste økten av intervensjonen, det vil si 2 uker fra start
|
Et globalt mål på uønsket hodepinepåvirkning.
Den endelige HIT-6-poengsummen er hentet fra enkel summering av de seks elementene og varierer mellom 36 og 78, med større poengsum som reflekterer større innvirkning.
|
umiddelbart før intervensjonen starter og etter den siste økten av intervensjonen, det vil si 2 uker fra start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristina Blanco Ortega, physiotherap, Universidad de León
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. november 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 71441538L
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spenningshodepine
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater