- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04376125
Suboccipital hæmning ved spændingshovedpine
1. maj 2020 opdateret af: Cristina Blanco Ortega, Universidad de León
Forskerne vil udføre et randomiseret eksperimentelt studie.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage en behandling baseret på suboccipital hæmningsteknik udover konventionel behandling.
Deltagerne i kontrolgruppen vil kun modtage den konventionelle behandling.
Eksistensen af signifikante forskelle i begge grupper vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konventionel terapi vil bestå af mikrobølger, interferensstrømme og manuel terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
León, Spanien, 24001
- Cristina Blanco Ortega
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patologi spændingshovedpine forbundet med cervikalgi
Ekskluderingskriterier:
- patologi af nervesystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Suboccipital hæmning ved spændingshovedpine
To grupper af patienter, der lider af spændingshovedpine forbundet med cervicalgi, er udvalgt. Kontrolgruppen udfører konventionel terapi. Den eksperimentelle gruppe udfører konventionel terapi plus teknikken med suboccipital hæmning |
Dyb manøvre af myofascial induktion i de suboccipitale muskler
|
ACTIVE_COMPARATOR: undersøgelse af resultater
Vi sammenlignede data fra begge grupper
|
Dyb manøvre af myofascial induktion i de suboccipitale muskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i visuel analog skala for smerte
Tidsramme: umiddelbart før påbegyndelse af interventionen og efter den sidste session af interventionen, det vil sige 2 uger fra start
|
en kontinuerlig skala bestående af en vandret (HVAS) eller lodret (VVAS) linje, sædvanligvis 10 centimeter (100 mm) i længden, forankret af 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptom ekstrem: "ingen smerte" (score på 0) og " værst tænkelige smerte" (score på 10)
|
umiddelbart før påbegyndelse af interventionen og efter den sidste session af interventionen, det vil sige 2 uger fra start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hovedpinepåvirkningstekst med seks punkter
Tidsramme: umiddelbart før påbegyndelse af interventionen og efter den sidste session af interventionen, det vil sige 2 uger fra start
|
Et globalt mål for uønsket hovedpinepåvirkning.
Den endelige HIT-6-score er opnået ved simpel summering af de seks elementer og går mellem 36 og 78, med større score, der afspejler større effekt.
|
umiddelbart før påbegyndelse af interventionen og efter den sidste session af interventionen, det vil sige 2 uger fra start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristina Blanco Ortega, physiotherap, Universidad de León
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. november 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
6. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 71441538L
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen