- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04376125
Inhibition sous-occipitale dans les céphalées de tension
1 mai 2020 mis à jour par: Cristina Blanco Ortega, Universidad de León
Les chercheurs réaliseront une étude expérimentale randomisée.
Les participants du groupe expérimental recevront un traitement basé sur la technique d'inhibition sous-occipitale en plus du traitement conventionnel.
Les participants du groupe témoin ne recevront que le traitement conventionnel.
L'existence de différences significatives dans les deux groupes sera analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie conventionnelle consistera en des micro-ondes, des courants d'interférence et une thérapie manuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
León, Espagne, 24001
- Cristina Blanco Ortega
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pathologie céphalée de tension associée à une cervicalgie
Critère d'exclusion:
- pathologie du système nerveux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Inhibition sous-occipitale dans les céphalées de tension
Deux groupes de patients souffrant de céphalées de tension associées à des cervicalgies sont sélectionnés. Le groupe témoin effectue une thérapie conventionnelle. Le groupe expérimental effectue une thérapie conventionnelle plus la technique d'inhibition sous-occipitale |
Manœuvre profonde d'induction myofasciale dans les muscles sous-occipitaux
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: étude des résultats
Nous avons comparé les données des deux groupes
|
Manœuvre profonde d'induction myofasciale dans les muscles sous-occipitaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: immédiatement avant le début de l'intervention et après la dernière séance de l'intervention, soit 2 semaines après le début
|
une échelle continue composée d'une ligne horizontale (HVAS) ou verticale (VVAS), généralement de 10 centimètres (100 mm) de long, ancrée par 2 descripteurs verbaux, un pour chaque extrême de symptôme : "pas de douleur" (score de 0) et " pire douleur imaginable" (score de 10)
|
immédiatement avant le début de l'intervention et après la dernière séance de l'intervention, soit 2 semaines après le début
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du texte sur l'impact des maux de tête en six éléments
Délai: immédiatement avant le début de l'intervention et après la dernière séance de l'intervention, soit 2 semaines après le début
|
Une mesure globale de l'impact négatif des maux de tête.
Le score final HIT-6 est obtenu à partir d'une simple sommation des six éléments et varie entre 36 et 78, les scores les plus élevés reflétant un impact plus important.
|
immédiatement avant le début de l'intervention et après la dernière séance de l'intervention, soit 2 semaines après le début
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Blanco Ortega, physiotherap, Universidad de León
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
22 novembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2020
Première publication (RÉEL)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71441538L
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .