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Inhibition sous-occipitale dans les céphalées de tension

1 mai 2020 mis à jour par: Cristina Blanco Ortega, Universidad de León
Les chercheurs réaliseront une étude expérimentale randomisée. Les participants du groupe expérimental recevront un traitement basé sur la technique d'inhibition sous-occipitale en plus du traitement conventionnel. Les participants du groupe témoin ne recevront que le traitement conventionnel. L'existence de différences significatives dans les deux groupes sera analysée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie conventionnelle consistera en des micro-ondes, des courants d'interférence et une thérapie manuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • León, Espagne, 24001
        • Cristina Blanco Ortega

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pathologie céphalée de tension associée à une cervicalgie

Critère d'exclusion:

  • pathologie du système nerveux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Inhibition sous-occipitale dans les céphalées de tension

Deux groupes de patients souffrant de céphalées de tension associées à des cervicalgies sont sélectionnés.

Le groupe témoin effectue une thérapie conventionnelle. Le groupe expérimental effectue une thérapie conventionnelle plus la technique d'inhibition sous-occipitale

Manœuvre profonde d'induction myofasciale dans les muscles sous-occipitaux
ACTIVE_COMPARATOR: étude des résultats
Nous avons comparé les données des deux groupes
Manœuvre profonde d'induction myofasciale dans les muscles sous-occipitaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: immédiatement avant le début de l'intervention et après la dernière séance de l'intervention, soit 2 semaines après le début
une échelle continue composée d'une ligne horizontale (HVAS) ou verticale (VVAS), généralement de 10 centimètres (100 mm) de long, ancrée par 2 descripteurs verbaux, un pour chaque extrême de symptôme : "pas de douleur" (score de 0) et " pire douleur imaginable" (score de 10)
immédiatement avant le début de l'intervention et après la dernière séance de l'intervention, soit 2 semaines après le début

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du texte sur l'impact des maux de tête en six éléments
Délai: immédiatement avant le début de l'intervention et après la dernière séance de l'intervention, soit 2 semaines après le début
Une mesure globale de l'impact négatif des maux de tête. Le score final HIT-6 est obtenu à partir d'une simple sommation des six éléments et varie entre 36 et 78, les scores les plus élevés reflétant un impact plus important.
immédiatement avant le début de l'intervention et après la dernière séance de l'intervention, soit 2 semaines après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristina Blanco Ortega, physiotherap, Universidad de León

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

22 novembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (RÉEL)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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