Suboccipitale remming bij spanningshoofdpijn
1 mei 2020 bijgewerkt door: Cristina Blanco Ortega, Universidad de León
De onderzoekers gaan een gerandomiseerd experimenteel onderzoek uitvoeren.
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen naast de conventionele behandeling een behandeling op basis van suboccipitale inhibitietechniek.
Deelnemers in de controlegroep krijgen alleen de reguliere behandeling.
Het bestaan van significante verschillen in beide groepen zal worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Conventionele therapie zal bestaan uit microgolven, stoorstromen en manuele therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
León, Spanje, 24001
- Cristina Blanco Ortega
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pathologie spanningshoofdpijn geassocieerd met cervicalgie
Uitsluitingscriteria:
- pathologie van het zenuwstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Suboccipitale remming bij spanningshoofdpijn
Er worden twee groepen patiënten geselecteerd die lijden aan spanningshoofdpijn geassocieerd met cervicalgie. De controlegroep voert conventionele therapie uit. De experimentele groep voert conventionele therapie uit plus de techniek van suboccipitale inhibitie |
Diepe manoeuvre van myofasciale inductie in de suboccipitale spieren
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: studie van resultaten
We vergeleken de gegevens van beide groepen
|
Diepe manoeuvre van myofasciale inductie in de suboccipitale spieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk voor aanvang van de interventie en na de laatste sessie van de interventie, dus 2 weken vanaf de start
|
een continue schaal bestaande uit een horizontale (HVAS) of verticale (VVAS) lijn, meestal 10 centimeter (100 mm) lang, verankerd door 2 verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom: "geen pijn" (score van 0) en " ergst denkbare pijn" (score van 10)
|
onmiddellijk voor aanvang van de interventie en na de laatste sessie van de interventie, dus 2 weken vanaf de start
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tekst met zes items over hoofdpijn
Tijdsspanne: onmiddellijk voor aanvang van de interventie en na de laatste sessie van de interventie, dus 2 weken vanaf de start
|
Een wereldwijde maatstaf voor de negatieve impact van hoofdpijn.
De uiteindelijke HIT-6-score wordt verkregen uit een eenvoudige optelling van de zes items en varieert tussen 36 en 78, waarbij grotere scores een grotere impact weerspiegelen.
|
onmiddellijk voor aanvang van de interventie en na de laatste sessie van de interventie, dus 2 weken vanaf de start
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristina Blanco Ortega, physiotherap, Universidad de León
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 november 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 71441538L
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .