- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04376125
Hamowanie podpotyliczne w napięciowym bólu głowy
1 maja 2020 zaktualizowane przez: Cristina Blanco Ortega, Universidad de León
Naukowcy przeprowadzą randomizowane badanie eksperymentalne.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej oprócz leczenia konwencjonalnego otrzymają leczenie oparte na technice hamowania podpotylicznego.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają tylko leczenie konwencjonalne.
Zbadane zostanie istnienie istotnych różnic w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konwencjonalna terapia będzie składać się z mikrofal, prądów interferencyjnych i terapii manualnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
León, Hiszpania, 24001
- Cristina Blanco Ortega
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- patologia napięciowy ból głowy związany z bólem szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
- patologia układu nerwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Hamowanie podpotyliczne w napięciowym bólu głowy
Wybrano dwie grupy pacjentów cierpiących na napięciowy ból głowy związany z bólem szyjki macicy. Grupa kontrolna wykonuje terapię konwencjonalną. W grupie eksperymentalnej prowadzona jest terapia konwencjonalna plus technika hamowania podpotylicznego |
Głęboki manewr indukcji mięśniowo-powięziowej w mięśniach podpotylicznych
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: badanie wyników
Porównaliśmy dane z obu grup
|
Głęboki manewr indukcji mięśniowo-powięziowej w mięśniach podpotylicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i po ostatniej sesji interwencji, czyli 2 tygodnie od rozpoczęcia
|
ciągła skala składająca się z linii poziomej (HVAS) lub pionowej (VVAS), zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm), zakotwiczonej przez 2 deskryptory słowne, po jednym dla każdego skrajnego objawu: „brak bólu” (wynik 0) i „ najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 10)
|
bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i po ostatniej sesji interwencji, czyli 2 tygodnie od rozpoczęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w sześciopunktowym tekście dotyczącym wpływu bólu głowy
Ramy czasowe: bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i po ostatniej sesji interwencji, czyli 2 tygodnie od rozpoczęcia
|
Globalna miara niekorzystnego wpływu bólu głowy.
Ostateczny wynik HIT-6 uzyskuje się z prostego zsumowania sześciu pozycji i mieści się w przedziale od 36 do 78, przy czym większe wyniki odzwierciedlają większy wpływ.
|
bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i po ostatniej sesji interwencji, czyli 2 tygodnie od rozpoczęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cristina Blanco Ortega, physiotherap, Universidad de León
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 listopada 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71441538L
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .