- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04376125
Inibizione suboccipitale nella cefalea tensiva
1 maggio 2020 aggiornato da: Cristina Blanco Ortega, Universidad de León
I ricercatori effettueranno uno studio sperimentale randomizzato.
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un trattamento basato sulla tecnica di inibizione suboccipitale oltre al trattamento convenzionale.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo il trattamento convenzionale.
Verrà analizzata l'esistenza di differenze significative in entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia convenzionale consisterà in microonde, correnti di interferenza e terapia manuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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León, Spagna, 24001
- Cristina Blanco Ortega
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- patologia cefalea tensiva associata a cervicalgia
Criteri di esclusione:
- patologia del sistema nervoso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Inibizione suboccipitale nella cefalea tensiva
Vengono selezionati due gruppi di pazienti affetti da cefalea tensiva associata a cervicalgia. Il gruppo di controllo esegue la terapia convenzionale. Il gruppo sperimentale esegue la terapia convenzionale più la tecnica dell'inibizione suboccipitale |
Manovra profonda di induzione miofasciale nei muscoli suboccipitali
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ACTIVE_COMPARATORE: studio dei risultati
Abbiamo confrontato i dati di entrambi i gruppi
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Manovra profonda di induzione miofasciale nei muscoli suboccipitali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: immediatamente prima di iniziare l'intervento e dopo l'ultima sessione dell'intervento, cioè 2 settimane dall'inizio
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una scala continua composta da una linea orizzontale (HVAS) o verticale (VVAS), solitamente lunga 10 centimetri (100 mm), ancorata da 2 descrittori verbali, uno per ciascun sintomo estremo: "nessun dolore" (punteggio pari a 0) e " peggior dolore immaginabile" (punteggio di 10)
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immediatamente prima di iniziare l'intervento e dopo l'ultima sessione dell'intervento, cioè 2 settimane dall'inizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nel testo dell'impatto sul mal di testa a sei voci
Lasso di tempo: immediatamente prima di iniziare l'intervento e dopo l'ultima sessione dell'intervento, cioè 2 settimane dall'inizio
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Una misura globale dell'impatto avverso della cefalea.
Il punteggio finale HIT-6 è ottenuto dalla semplice sommatoria dei sei item e varia tra 36 e 78, con punteggi più alti che riflettono un impatto maggiore.
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immediatamente prima di iniziare l'intervento e dopo l'ultima sessione dell'intervento, cioè 2 settimane dall'inizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cristina Blanco Ortega, physiotherap, Universidad de León
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 novembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 71441538L
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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