- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04376125
Inibição suboccipital na cefaléia tensional
1 de maio de 2020 atualizado por: Cristina Blanco Ortega, Universidad de León
Os pesquisadores realizarão um estudo experimental randomizado.
Os participantes do grupo experimental receberão um tratamento baseado na técnica de inibição suboccipital além do tratamento convencional.
Os participantes do grupo controle receberão apenas o tratamento convencional.
A existência de diferenças significativas em ambos os grupos será analisada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia convencional consistirá em micro-ondas, correntes de interferência e terapia manual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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León, Espanha, 24001
- Cristina Blanco Ortega
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cefaléia tensional patológica associada à cervicalgia
Critério de exclusão:
- patologia do sistema nervoso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Inibição suboccipital na cefaléia tensional
Dois grupos de pacientes que sofrem de cefaléia tensional associada à cervicalgia são selecionados. O grupo controle realiza a terapia convencional. O grupo experimental realiza terapia convencional mais a técnica de inibição suboccipital |
Manobra profunda de indução miofascial nos músculos suboccipitais
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ACTIVE_COMPARATOR: estudo de resultados
Comparamos os dados dos dois grupos
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Manobra profunda de indução miofascial nos músculos suboccipitais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: imediatamente antes de iniciar a intervenção e após a última sessão da intervenção, ou seja, 2 semanas após o início
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uma escala contínua composta por uma linha horizontal (HVAS) ou vertical (VVAS), geralmente de 10 centímetros (100 mm) de comprimento, ancorada por 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo: "sem dor" (escore de 0) e " pior dor imaginável" (pontuação de 10)
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imediatamente antes de iniciar a intervenção e após a última sessão da intervenção, ou seja, 2 semanas após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no texto do impacto da dor de cabeça de seis itens
Prazo: imediatamente antes de iniciar a intervenção e após a última sessão da intervenção, ou seja, 2 semanas após o início
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Uma medida global do impacto adverso da dor de cabeça.
A pontuação final do HIT-6 é obtida pela soma simples dos seis itens e varia entre 36 e 78, com pontuações maiores refletindo maior impacto.
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imediatamente antes de iniciar a intervenção e após a última sessão da intervenção, ou seja, 2 semanas após o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Blanco Ortega, physiotherap, Universidad de León
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
22 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71441538L
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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