- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04376125
Inhibición suboccipital en la cefalea tensional
1 de mayo de 2020 actualizado por: Cristina Blanco Ortega, Universidad de León
Los investigadores llevarán a cabo un estudio experimental aleatorizado.
Los participantes del grupo experimental recibirán un tratamiento basado en la técnica de inhibición suboccipital además del tratamiento convencional.
Los participantes del grupo de control solo recibirán el tratamiento convencional.
Se analizará la existencia de diferencias significativas en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia convencional consistirá en microondas, corrientes de interferencia y terapia manual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
León, España, 24001
- Cristina Blanco Ortega
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- patología cefalea tensional asociada a cervicalgia
Criterio de exclusión:
- patología del sistema nervioso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Inhibición suboccipital en la cefalea tensional
Se seleccionan dos grupos de pacientes que padecen cefalea tensional asociada a cervicalgia. El grupo de control realiza la terapia convencional. El grupo experimental realiza terapia convencional más la técnica de inhibición suboccipital |
Maniobra profunda de inducción miofascial en los músculos suboccipitales
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COMPARADOR_ACTIVO: estudio de resultados
Comparamos los datos de ambos grupos.
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Maniobra profunda de inducción miofascial en los músculos suboccipitales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de comenzar la intervención y después de la última sesión de la intervención, es decir, 2 semanas desde el inicio
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una escala continua compuesta por una línea horizontal (HVAS) o vertical (VVAS), generalmente de 10 centímetros (100 mm) de largo, anclada por 2 descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo: "sin dolor" (puntuación de 0) y " peor dolor imaginable" (puntuación de 10)
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inmediatamente antes de comenzar la intervención y después de la última sesión de la intervención, es decir, 2 semanas desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el texto de impacto del dolor de cabeza de seis elementos
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de comenzar la intervención y después de la última sesión de la intervención, es decir, 2 semanas desde el inicio
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Una medida global del impacto adverso del dolor de cabeza.
La puntuación final del HIT-6 se obtiene de la simple suma de los seis ítems y oscila entre 36 y 78, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor impacto.
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inmediatamente antes de comenzar la intervención y después de la última sesión de la intervención, es decir, 2 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Blanco Ortega, physiotherap, Universidad de León
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71441538L
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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