Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku u jedinců s paraplegií (HIIT)

19. srpna 2021 aktualizováno: Kristin L. Garlanger, Mayo Clinic
Studie se snaží zjistit, zda má vysoce intenzivní intervalový trénink vliv na kardiovaskulární parametry u vozíčkářů s paraplegií.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je získat předběžná data testující proveditelnost a účinnost vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na parametry kardiovaskulárního zdraví u jedinců s paraplegií. Dlouhodobým cílem výzkumu je určit, zda se tyto krátkodobé fyziologické účinky promítají do dlouhodobého snížení kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti v této vysoce rizikové populaci. Důvodem této studie je, že identifikace dobře přijímané formy cvičení u jedinců s paraplegií, která je bezpečná a účinná při zlepšování parametrů kardiovaskulárního zdraví, by poskytla účinný a udržitelný přístup založený na důkazech ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění. Navrhujeme následující dva konkrétní cíle:

Specifický cíl č. 1: Změřit kardiovaskulární změny po 16týdenním HIIT programu u jedinců s paraplegií. Měření bude zahrnovat využití kyslíku během maximálního cvičení prostřednictvím testování VO2max (primární výsledné měření), tělesné složení pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie, krevní lipidový panel, krevní test C-reaktivního proteinu a využití glukózy pomocí orálního glukózového tolerančního krevního testu.

Specifický cíl č. 2: Prozkoumat proveditelnost, udržitelnost a přijetí implementace vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) pomocí arm-ergometru jako formy domácího cvičení u jedinců s paraplegií. Po individuálním tréninku s pažním ergometrem a protokolem HIIT dostane každý účastník pažní ergometr (také známý jako pažní cyklus), který bude používat ve svém domě k absolvování tří lekcí týdně po celý 16týdenní program. K dispozici bude nastavitelný stůl, který umožní přizpůsobení výšky každého pažního ergometru a poskytne způsob pro zajištění zařízení během cvičení. Pažní ergometry umožňují subjektu absolvovat cvičební intervenci z vlastního invalidního vozíku. Dodržování bude monitorováno pomocí monitorů srdečního tepu na hrudním pásu. Přijetí programu bude určeno na základě průzkumu před a po tréninku na stupnici sebeúčinnosti cvičení při poranění míchy (SCI ESES) a pohovoru s účastníky.

Po dokončení tohoto projektu očekáváme, že určíme, zda je HIIT vhodnou formou cvičební intervence pro jedince s paraplegií, účinnou při zlepšování krátkodobých parametrů kardiovaskulárního zdraví v rámci 16týdenního domácího programu. Očekáváme, že účastníci shledají HIIT přijatelným vzhledem k časové efektivitě protokolu, pohodlí používání vlastního invalidního vozíku a odstranění environmentálních bariér prováděním programu v jejich domově. Očekává se, že tato studie bude mít pozitivní dopad na kardiovaskulární zdraví u jedinců s paraplegií a předpokládá, že tato forma cvičení bude implementována jako standardní doporučení péče v pokynech pro fyzickou aktivitu pro jedince s paraplegií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy lokalizované na nebo pod sedmým hrudním obratlem
  • Uživatel ručního invalidního vozíku (primární prostředek mobility) Nejméně 6 měsíců po SCI
  • Minimálně 18 let
  • Schopnost provádět vysoce intenzivní cvičební program
  • Ochota zúčastnit se 16týdenního cvičebního programu
  • Osobní mobilní telefon s možností spouštět aplikaci Polar Beat a funkcemi BlueTooth

Kritéria vyloučení:

  • Poranění míchy na nebo nad šestým hrudním obratlem
  • Manuální invalidní vozík není primárním prostředkem mobility (např. komunitní ambulátoři, uživatelé elektrických invalidních vozíků)
  • Jakýkoli zdokumentovaný nebo hlášený zdravotní stav, který by byl kontraindikován pro progresivní cvičební program (aktivní muskuloskeletální poranění horní končetiny, autonomní nestabilita, nestabilní kardiopulmonální onemocnění, jako je nestabilní angina pectoris, CHOPN atd., nebo těhotenství).
  • Jakákoli nemoc nebo stav, který na základě hodnocení výzkumného týmu ohrozí schopnost pacienta dodržovat protokol, bezpečnost pacienta nebo platnost dat shromážděných během této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence HIIT
16týdenní, 3 sezení týdně HIIT program z osobního invalidního vozíku subjektu, umístěného blízko nastavitelného stolu s připevněným arm-ergometrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Změna fyzické aktivity měřená průzkumem škály fyzické aktivity pro jednotlivce s tělesným postižením (PASIPD)
Základní, 8. týden, 16. týden
Cvičte vlastní účinnost
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Změna sebeúčinnosti cvičení, měřená pomocí SCI Exercise Self-Efficacy Scale (SCI ESES), se změnami v individuálních odpovědích hodnocených jako pravdivější, což ukazuje na větší účinnost.
Základní, 8. týden, 16. týden
Metabolismus glukózy
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Změny v metabolismu glukózy, měřené 120minutovým orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT), s nižšími hodnotami glukózy ukazujícími na efektivnější metabolismus.
Základní, 8. týden, 16. týden
Zánětlivý marker
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Změny v měření proteinů představujících zánětlivé procesy pomocí krevního testu C-Reactive Protein, přičemž nižší hodnoty indikují stav menšího kardiovaskulárního rizika.
Základní, 8. týden, 16. týden
Lipidový profil
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Změny v měření celkového cholesterolu, triglyceridů, HDL, vypočteného LDL a non-HDL cholesterolu, přičemž nižší hodnoty (kromě HDL) indikují nižší kardiovaskulární riziko.
Základní, 8. týden, 16. týden
Metabolismus kyslíku
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Změny v metabolismu kyslíku, měřené testem Graded Exercise Test (GXT), také známým jako VO2 Maximum Test, s vyššími hodnotami příjmu O2 indikujícími vyšší aerobní kapacitu.
Základní, 8. týden, 16. týden
Minerální hustota kostí
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Měření změn obsahu kostních minerálů a kostní denzity pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
Základní, 8. týden, 16. týden
Složení těla - tělesná tuková hmota
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Měření změn v regionální a celkové hmotě tělesného tuku pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
Základní, 8. týden, 16. týden
Složení těla – libová hmota
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Měření změn v regionální a celkové svalové hmotě pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
Základní, 8. týden, 16. týden
Složení těla - procento androidního a gynoidního tuku
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Měření změn v regionálním a celkovém procentuálním podílu androidního a gynoidního tuku pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA).
Základní, 8. týden, 16. týden
Složení těla - poměr androidního a gynoidního tuku
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Měření změn v poměru regionálního a celkového androidního a gynoidního tuku pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
Základní, 8. týden, 16. týden
Složení těla - kostní hmota
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Měření změn v regionální a celkové kostní hmotě pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
Základní, 8. týden, 16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin L. Garlanger, D.O., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit