Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun sydän- ja verisuonivaikutukset paraplegiasta kärsivillä henkilöillä (HIIT)

torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Kristin L. Garlanger, Mayo Clinic
Tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla vaikutusta sydän- ja verisuoniparametreihin pyörätuolin käyttäjillä, joilla on paraplegia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tuottaa alustavaa tietoa korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) toteutettavuudesta ja tehokkuudesta sydän- ja verisuoniterveysparametreilla paraplegiasta kärsivillä henkilöillä. Pitkän aikavälin tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentävätkö nämä lyhyen aikavälin fysiologiset vaikutukset pitkällä aikavälillä sydän- ja verisuonisairauksia ja kuolleisuutta tässä korkean riskin väestössä. Tämän tutkimuksen perusteluna on, että sellaisen hyvin hyväksytyn liikuntamuodon tunnistaminen paraplegiaa sairastaville henkilöille, jotka ovat turvallisia ja tehokkaita parantamaan sydän- ja verisuoniterveysparametreja, tarjoaisivat tehokkaan ja kestävän näyttöön perustuvan lähestymistavan sydän- ja verisuonitautien riskin alentamiseen. Ehdotamme seuraavia kahta erityistä tavoitetta:

Erityinen tavoite #1: Mittaa sydän- ja verisuonimuutoksia 16 viikon HIIT-ohjelman jälkeen henkilöillä, joilla on paraplegia. Mittaukset sisältävät maksimaalisen harjoituksen hapenkäytön VO2max-testillä (ensisijainen tulosmitta), kehon koostumuksen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla, veren lipidipaneelilla, C-reaktiivisen proteiinin verikokeella ja glukoosin hyödyntämisen oraalisen glukoositoleranssiveren avulla.

Erityistavoite #2: Tutki, onko mahdollista, kestävyyttä ja hyväksyntää korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) toteuttamiseen käsivarsiergometrin avulla kotiharjoittelun muotona paraplegiasta kärsivillä henkilöillä. Käsiergometrillä ja HIIT-protokollalla suoritetun henkilökohtaisen harjoittelun jälkeen jokaiselle osallistujalle annetaan käsivarsiergometri (tunnetaan myös nimellä arm-cycle), jota käytetään kotonaan kolmen harjoituksen suorittamiseen viikossa koko 16 viikon ohjelman ajan. Mukana toimitetaan säädettävä pöytä, joka mahdollistaa kunkin käsivarren ergometrin korkeuden mukauttamisen ja tarjoaa menetelmän laitteen kiinnittämiseksi harjoituksen aikana. Käsivarsiergometrien avulla tutkittava voi suorittaa harjoituksen omasta pyörätuolistaan. Vaatimustenmukaisuutta seurataan rintahihnalla olevilla sykemittareilla. Ohjelman hyväksyntä määräytyy harjoittelua edeltävän ja jälkeisen kyselyn Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (SCI ESES) ja osallistujien haastattelun avulla.

Tämän projektin päätyttyä odotamme selvittäneemme, onko HIIT sopiva harjoitusmuoto paraplegiaa sairastaville henkilöille, mikä parantaa lyhyen aikavälin sydän- ja verisuoniterveysparametreja 16 viikon kotiohjelman aikana. Odotamme osallistujien pitävän HIIT:tä hyväksyttävänä protokollan aikatehokkuuden, oman pyörätuolin käyttömukavuuden ja ympäristöesteiden poistamisen vuoksi suorittamalla ohjelman kotonaan. Tällä tutkimuksella odotetaan olevan myönteinen vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen paraplegiaa sairastavilla henkilöillä, ja sen mukaan tämä harjoitusmuoto otetaan käyttöön hoitosuosituksena yleissuosituksissa paraplegiaa sairastaville henkilöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkäydinvamma, joka sijaitsee seitsemännessä rintanikamassa tai sen alapuolella
  • Manuaalinen pyörätuolin käyttäjä (ensisijainen liikkumiskeino) Vähintään 6 kuukautta SCI:n jälkeen
  • Vähintään 18-vuotias
  • Pystyy suorittamaan korkean intensiteetin harjoitusohjelman
  • Halukkuus osallistua 16 viikon harjoitusohjelmaan
  • Henkilökohtainen matkapuhelin Polar Beat -sovelluksen ja BlueTooth-ominaisuuksien käyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkäydinvamma kuudennen rintanikaman kohdalla tai sen yläpuolella
  • Manuaalinen pyörätuoli ei ole ensisijainen liikkumisväline (esim. yhteisöliikkujat, sähköpyörätuolin käyttäjät)
  • Mikä tahansa dokumentoitu tai raportoitu terveydentila, joka olisi vasta-aiheinen progressiiviselle harjoitusohjelmalle (aktiiviset yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten vammat, autonominen epävakaus, epästabiili sydän-keuhkosairaus, kuten epästabiili angina pectoris, COPD jne., tai raskaus).
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka tutkimusryhmän arvion perusteella vaarantaa potilaan kyvyn noudattaa protokollaa, potilasturvallisuutta tai tämän tutkimuksen aikana kerättyjen tietojen oikeellisuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HIIT-interventio
16 viikon, 3 istuntoa viikossa HIIT-ohjelma tutkittavan henkilökohtaisesta pyörätuolista, joka on sijoitettu lähelle säädettävää pöytää, johon on kiinnitetty käsivarsiergometri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASIPD)
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa mitattuna SCI Exercise Self-Efficacy Scale (SCI ESES) -asteikolla. Muutokset yksittäisissä vasteissa arvioitiin todenmukaisemmiksi, mikä osoittaa parempaa tehoa.
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Muutokset glukoosin aineenvaihdunnassa mitattuna 120 minuutin oraalisella glukoositoleranssitestillä (OGTT), alhaisemmat glukoosiarvot osoittavat tehokkaampaa aineenvaihduntaa.
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Muutokset tulehduksellisia prosesseja edustavien proteiinien mittauksissa C-Reactive Protein -veritestin avulla, pienemmät arvot viittaavat pienempään kardiovaskulaariseen riskiin.
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Muutokset kokonaiskolesterolin, triglyseridien, HDL:n, lasketun LDL-kolesterolin ja ei-HDL-kolesterolin mittauksissa, pienemmät arvot (paitsi HDL) viittaavat pienempään kardiovaskulaariseen riskiin.
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Hapen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Muutokset hapen aineenvaihdunnassa mitattuna Graded Exercise -testillä (GXT), joka tunnetaan myös nimellä VO2 Maximum Test, korkeammat O2:n saantiarvot osoittavat korkeampaa aerobista kapasiteettia.
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Luun mineraalipitoisuuden ja luun tiheyden muutoksen mittaaminen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Kehon koostumus - kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Alueellisen ja koko kehon rasvamassan muutoksen mittaaminen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Kehon koostumus - vähärasvainen massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Alueellisen ja kokonaismassan muutoksen mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Kehon koostumus - Android- ja gynoid-rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Dual-energy röntgenabsorptiometrian (DXA) mittaus androidin ja gynoidin rasvaprosentin alueellisessa ja kokonaisrasvaprosentissa.
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Kehon koostumus - androidin ja gynoidin rasvasuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) androidin ja gynoidin rasvasuhteen muutoksen alueellisessa ja kokonaismäärässä.
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Kehon koostumus - luumassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Alueellisen ja kokonaisluumassan muutoksen mittaaminen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin L. Garlanger, D.O., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa