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Effets cardiovasculaires de l'entraînement par intervalles à haute intensité chez les personnes paraplégiques (HIIT)

19 août 2021 mis à jour par: Kristin L. Garlanger, Mayo Clinic
L'étude vise à déterminer si l'entraînement par intervalles à haute intensité a un effet sur les paramètres cardiovasculaires chez les utilisateurs de fauteuils roulants paraplégiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude pilote est de produire des données préliminaires testant la faisabilité et l'efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur les paramètres de santé cardiovasculaire chez les personnes paraplégiques. L'objectif de recherche à long terme est de déterminer si ces effets physiologiques à court terme se traduisent par une réduction à long terme des maladies cardiovasculaires et de la mortalité dans cette population à haut risque. La justification de cette étude est que l'identification d'une forme d'exercice bien acceptée chez les personnes paraplégiques, qui est sûre et efficace pour améliorer les paramètres de santé cardiovasculaire, fournirait une approche efficace et durable fondée sur des preuves pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire. Nous proposons les deux Objectifs Spécifiques suivants :

Objectif spécifique #1 : Mesurer les changements cardiovasculaires après un programme HIIT de 16 semaines chez les personnes paraplégiques. Les mesures comprendront l'utilisation d'oxygène pendant l'exercice maximal via le test VO2max (mesure de résultat principale), la composition corporelle via l'absorptiométrie à rayons X à double énergie, le panel de lipides sanguins, le test sanguin de protéine C-réactive et l'utilisation du glucose via le test sanguin de tolérance au glucose oral.

Objectif spécifique n° 2 : Étudier la faisabilité, la durabilité et l'acceptation de la mise en œuvre d'un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) via un ergomètre à bras comme forme d'exercice à domicile chez les personnes paraplégiques. Après la séance d'entraînement personnalisée avec l'ergomètre de bras et le protocole HIIT, chaque participant recevra un ergomètre de bras (également appelé cycle de bras) à utiliser chez lui pour effectuer trois séances hebdomadaires pendant l'ensemble du programme de 16 semaines. Une table réglable sera fournie pour permettre la personnalisation de la hauteur de chaque bras-ergomètre et fournir une méthode pour sécuriser l'appareil pendant l'exercice. Les ergomètres à bras permettent au sujet de réaliser l'intervention d'exercice à partir de son propre fauteuil roulant. La conformité sera surveillée via des moniteurs de fréquence cardiaque à ceinture thoracique. L'acceptation du programme sera déterminée par une enquête avant et après la formation Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (SCI ESES) et un entretien avec les participants.

À la fin de ce projet, nous espérons avoir déterminé si le HIIT est une forme appropriée d'intervention d'exercice pour les personnes paraplégiques, efficace pour améliorer les paramètres de santé cardiovasculaire à court terme dans le cadre d'un programme à domicile de 16 semaines. Nous prévoyons que les participants trouveront le HIIT acceptable compte tenu de la rapidité du protocole, de la commodité d'utiliser leur propre fauteuil roulant et de l'élimination des barrières environnementales en exécutant le programme chez eux. Cette étude devrait avoir un impact positif sur la santé cardiovasculaire des personnes paraplégiques et prévoit que cette forme d'exercice sera mise en œuvre en tant que norme de recommandation de soins dans les directives d'activité physique pour les personnes paraplégiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion de la moelle épinière située au niveau ou en dessous de la septième vertèbre thoracique
  • Utilisateur de fauteuil roulant manuel (moyen principal de mobilité) Au moins 6 mois après la lésion médullaire
  • Au moins 18 ans
  • Capable d'effectuer un programme d'exercices de haute intensité
  • Volonté de participer à 16 semaines d'un programme d'exercices
  • Téléphone portable personnel avec la possibilité d'exécuter l'application Polar Beat et les fonctionnalités BlueTooth

Critère d'exclusion:

  • Lésion de la moelle épinière au niveau ou au-dessus de la sixième vertèbre thoracique
  • Le fauteuil roulant manuel n'est pas le principal moyen de mobilité (ex. ambulateurs communautaires, utilisateurs de fauteuils roulants électriques)
  • Tout problème de santé documenté ou signalé qui serait contre-indiqué à un programme d'exercices progressifs (blessures musculo-squelettiques actives des membres supérieurs, instabilité autonome, maladie cardio-pulmonaire instable telle que l'angor instable, la MPOC, etc., ou la grossesse).
  • Toute maladie ou condition qui, selon l'évaluation de l'équipe de recherche, compromettra la capacité du patient à se conformer au protocole, la sécurité du patient ou la validité des données recueillies au cours de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention HIIT
Un programme HIIT de 16 semaines, 3 séances par semaine à partir du fauteuil roulant personnel du sujet, placé près d'une table réglable avec un bras-ergomètre fixé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Changement dans l'activité physique, tel que mesuré par l'enquête PASIPD (Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disabilities)
Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Exercez votre auto-efficacité
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Changement dans l'auto-efficacité de l'exercice, tel que mesuré par l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice SCI (SCI ESES), avec des changements dans les réponses individuelles jugées plus vraies indiquant plus d'efficacité.
Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Métabolisme du glucose
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Changements dans le métabolisme du glucose, mesurés par un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 120 minutes, avec des valeurs de glucose plus faibles indiquant un métabolisme plus efficace.
Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Marqueur inflammatoire
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Modifications des mesures des protéines représentant les processus inflammatoires via le test sanguin C-Reactive Protein, avec des valeurs plus faibles indiquant un état de moindre risque cardiovasculaire.
Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Profile lipidique
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Changements dans les mesures du cholestérol total, des triglycérides, du HDL, du LDL calculé et du cholestérol non HDL, avec des valeurs plus faibles (à l'exception du HDL) indiquant un risque cardiovasculaire plus faible.
Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Métabolisme de l'oxygène
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Changements dans le métabolisme de l'oxygène, tels que mesurés par le test d'effort gradué (GXT), également connu sous le nom de test VO2 maximum, avec des valeurs d'apport en O2 plus élevées indiquant une capacité aérobie plus élevée.
Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Densité minérale osseuse
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Mesure par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de l'évolution du contenu minéral osseux et de la densité osseuse.
Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Composition corporelle - masse grasse corporelle
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Mesure par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de l'évolution de la masse grasse corporelle régionale et totale.
Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Composition corporelle - masse maigre
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Mesure par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de l'évolution de la masse maigre régionale et totale.
Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Composition corporelle - pourcentage de graisse androïde et gynoïde
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Mesure par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de l'évolution du pourcentage régional et total de graisse androïde et gynoïde.
Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Composition corporelle - ratio de graisse androïde et gynoïde
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Mesure par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de l'évolution du rapport régional et total androïde/graisse gynoïde.
Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Composition corporelle - masse osseuse
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
Mesure par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) de l'évolution de la masse osseuse régionale et totale.
Base de référence, Semaine 8, Semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin L. Garlanger, D.O., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

16 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (RÉEL)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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