Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza těkavých organických sloučenin elektronickými nosy u hospitalizovaných pacientů na infekci SARS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)

12. ledna 2022 aktualizováno: Hopital Foch

Analýza těkavých organických sloučenin elektronickými nosy u hospitalizovaných pacientů kvůli infekci (SARS-CoV-2): Prediktivní zájem o krátkodobý vývoj

Studium těkavých organických sloučenin (VOC) detekovaných ve vydechovaném vzduchu je inovativní oblastí výzkumu respiračních onemocnění. Tato analýza může být provedena technikou elektronického nosu, jednodušší a rychlejší, která poskytuje představu o obecném profilu VOC bez jejich identifikace. VOC ve vydechovaném vzduchu u pacientů hospitalizovaných pro infekci COVID-19 jsou v této studii analyzovány pomocí elektronických nosů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie
        • Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti infikovaní SARS-CoV-2, jejichž zdravotní stav vyžaduje hospitalizaci (mimo intenzivní péči) na kyslíkovou terapii do 4 l/min.
  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Plynule francouzsky
  • Podepsali formulář souhlasu
  • Být spojen se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Analýza těkavých organických sloučenin
Analýza těkavých organických sloučenin ve vydechovaném vzduchu u pacientů hospitalizovaných pro infekci COVID-19
Přístroj: Analýza těkavých organických sloučenin
Analýza těkavých organických sloučenin ve vydechovaném vzduchu elektronickými nosy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném vzduchu mezi 2 zdravotními stavy
Časové okno: 1 den
Porovnání změn profilů těkavých organických sloučenin ve vydechovaném vzduchu z elektronických nosů (soubor senzorů interagujících s vydechovanými VOC). Analýza generovaného signálu (odpor nebo variace zátěže) je charakteristická pro složení VOC, mezi pacienty, kteří se zlepšují, a pacienty, kteří se zhoršují během hospitalizace pro infekci COVID-19
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném vzduchu na 1 zdravotní stav
Časové okno: 2 týdny
Srovnání variací profilů těkavých organických sloučenin ve vydechovaném vzduchu z elektronických nosů (sada senzorů interagujících s vydechovanými VOC. Analýza generovaného signálu (odpor nebo kolísání zátěže) je charakteristická pro složení VOC) mezi začátkem a propuštěním do nemocnice u pacientů infikovaných a zotavujících se z COVID-19.
2 týdny
Profily těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném vzduchu mezi 2 periodami
Časové okno: 4 měsíce
Srovnání variací profilů těkavých organických sloučenin ve vydechovaném vzduchu z elektronických nosů (sada senzorů interagujících s vydechovanými VOC. Analýza generovaného signálu (odpor nebo kolísání zátěže) je charakteristická pro složení VOC) mezi obdobím hospitalizace a následnou pohospitalizační konzultací u pacientů infikovaných COVID-19 a uzdravených.
4 měsíce
Profily těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném vzduchu hmotnostní spektrometrií při každé návštěvě na základě stavu vývoje pacienta.
Časové okno: 4 měsíce
Srovnání variací profilů těkavých organických sloučenin ve vydechovaném vzduchu z hmotnostní spektrometrie, při hospitalizaci, po hospitalizaci a následné konzultaci u pacientů infikovaných COVID-19 a uzdravených.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hélène Salvator, Pneumology Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_0060

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit