Analys av flyktiga organiska föreningar genom elektroniska näsor hos sjukhusinlagda patienter för en infektion av SARS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)
12 januari 2022 uppdaterad av: Hopital Foch
Analys av flyktiga organiska föreningar genom elektroniska näsor hos inlagda patienter för en infektion av (SARS-CoV-2): Predictive Interest in Short Term Evolution
Studiet av flyktiga organiska föreningar (VOC) som upptäcks i utandningsluft är ett innovativt forskningsområde för luftvägssjukdomar.
Denna analys kan göras med tekniken för elektronisk näsa, enklare och snabbare, vilket ger en uppfattning om den allmänna profilen för VOC utan att identifiera dem.
VOC i utandningsluften hos patienter inlagda på sjukhus för covid-19-infektion analyseras i denna studie med hjälp av elektroniska näsor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter infekterade av SARS-CoV-2 vars medicinska tillstånd motiverar sjukhusvistelse (utanför intensivvård) för syrgasbehandling mindre eller lika med 4 l/min
- Patienter måste vara 18 år eller äldre
- Behärskar det franska språket
- Har skrivit på en samtyckesblankett
- Att vara ansluten till sjukvårdsförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Patient frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Analys av flyktiga organiska föreningar
Analys av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft hos patienter inlagda på sjukhus för COVID-19-infektion
|
Analys av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft med elektroniska näsor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profiler av flyktiga organiska föreningar (VOC) i utandningsluft mellan 2 hälsotillstånd
Tidsram: 1 dag
|
Jämförelse av variationer av profiler av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft från elektroniska näsor (en uppsättning sensorer som interagerar med utandade VOC).
Analysen av den genererade signalen (motstånds- eller belastningsvariationer) är karakteristisk för sammansättningen av VOC), mellan patienter som förbättras och patienter som blir sämre under sin sjukhusvistelse för covid-19-infektion
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profiler av flyktiga organiska föreningar (VOC) i utandningsluft på 1 hälsotillstånd
Tidsram: 2 veckor
|
Jämförelse av variationer av profiler av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft från elektroniska näsor (en uppsättning sensorer som interagerar med utandade flyktiga organiska föreningar.
Analysen av den genererade signalen (motstånds- eller belastningsvariationer) är karakteristisk för sammansättningen av VOC), mellan starten och utskrivningen till sjukhuset hos patienter som infekterar och återhämtar sig från covid-19.
|
2 veckor
|
|
Profiler av flyktiga organiska föreningar (VOC) i utandningsluft mellan 2 perioder
Tidsram: 4 månader
|
Jämförelse av variationer av profiler av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft från elektroniska näsor (en uppsättning sensorer som interagerar med utandade flyktiga organiska föreningar.
Analysen av den genererade signalen (motstånds- eller belastningsvariationer) är karakteristisk för sammansättningen av VOC), mellan inläggningsperioden och en uppföljningskonsultation efter sjukhusvistelsen hos patienter som smittats av covid-19 och tillfrisknat.
|
4 månader
|
|
Profiler av flyktiga organiska föreningar (VOC) i utandningsluft med masspektrometri vid varje besök baserat på patientens utvecklingsstatus.
Tidsram: 4 månader
|
Jämförelse av variation av profiler av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft från masspektrometri, vid sjukhusinläggning, efter sjukhusvistelse och uppföljningskonsultation hos patienter infekterade av covid-19 och tillfrisknade.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hélène Salvator, Pneumology Unit
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
7 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_0060
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .