- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04379154
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi elektronisella nenällä SARS-COV-2 (COVID-19) -infektion vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla (VOC-COVID)
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hopital Foch
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi elektronisella nenällä sairaalahoidossa olevien potilaiden infektion vuoksi (SARS-CoV-2): ennakoiva kiinnostus lyhyen aikavälin evoluutioon
Uloshengitysilmassa havaittujen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tutkimus on innovatiivinen hengitystiesairauksien tutkimusalue.
Tämä analyysi voidaan tehdä elektronisen nenän tekniikalla, yksinkertaisemmin ja nopeammin, mikä antaa käsityksen VOC-yhdisteiden yleisestä profiilista niitä tunnistamatta.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden uloshengitetyn ilman VOC-yhdisteitä käyttämällä elektronisia nenää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska
- Hopital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS-CoV-2-tartunnan saaneet potilaat, joiden sairaus vaatii sairaalahoitoa (tehohoidon ulkopuolella) happihoitoon, joka on enintään 4 l/min
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Sujuva ranskan kielen
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Sairausvakuutukseen liittyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi uloshengitetyssä ilmassa potilailla, jotka on viety sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi uloshengitetyssä ilmassa elektronisella nenällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilit uloshengitysilmassa kahden terveystilan välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilien vaihtelun vertailu elektronisista nenistä uloshengitetyssä ilmassa (joukko antureita, jotka ovat vuorovaikutuksessa uloshengitettyjen VOC-yhdisteiden kanssa).
Muodostetun signaalin (resistenssin tai kuormituksen vaihtelut) analysointi on ominaista VOC-yhdisteiden koostumukselle potilaiden välillä, joiden tilanne paranee, ja potilaiden välillä, jotka pahenevat COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoidon aikana.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilit uloshengitysilmassa 1 terveydentilalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilien vaihtelun vertailu elektronisista nenistä uloshengitetyssä ilmassa (joukko sensoreita, jotka ovat vuorovaikutuksessa uloshengitettyjen VOC-yhdisteiden kanssa.
Muodostetun signaalin (resistanssin tai kuormituksen vaihtelut) analysointi on ominaista VOC-yhdisteiden koostumukselle aloituksen ja sairaalaan kotiuttamisen välillä COVID-19-tartunnan saaneilla ja siitä toipuvilla potilailla.
|
2 viikkoa
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilit uloshengitysilmassa 2 jakson välillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilien vaihtelun vertailu elektronisista nenistä uloshengitetyssä ilmassa (joukko sensoreita, jotka ovat vuorovaikutuksessa uloshengitettyjen VOC-yhdisteiden kanssa.
Muodostetun signaalin (resistanssin tai kuormituksen vaihtelut) analysointi on ominaista VOC-yhdisteiden koostumukselle sairaalahoidon ja sairaalahoidon jälkeisen seurantakonsultoinnin välillä potilailla, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan ja ovat toipuneet.
|
4 kuukautta
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilit uloshengitetyssä ilmassa massaspektrometrialla jokaisella käynnillä potilaan kehityksen tilan perusteella.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilien vaihtelun vertailu uloshengitetyssä ilmassa massaspektrometrialla, sairaalahoidossa, sairaalahoidon jälkeisessä ja seurantakonsultaatiossa potilailla, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan ja toipuneet.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène Salvator, Pneumology Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_0060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat