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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04379154
Analyse des composés organiques volatils par les nez électroniques chez les patients hospitalisés pour une infection par le SRAS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)
12 janvier 2022 mis à jour par: Hopital Foch
Analyse des composés organiques volatils par les nez électroniques chez les patients hospitalisés pour une infection par le (SARS-CoV-2) : intérêt prédictif de l'évolution à court terme
L'étude des composés organiques volatils (COV) détectés dans l'air expiré est un domaine de recherche innovant pour les maladies respiratoires.
Cette analyse peut se faire par la technique du nez électronique, plus simple et plus rapide, qui donne une idée du profil général des COV sans les identifier.
Les COV dans l'air expiré chez les patients hospitalisés pour une infection au COVID-19 sont analysés dans cette étude, à l'aide de nez électroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suresnes, France
- Hôpital Foch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients infectés par le SRAS-CoV-2 dont l'état médical justifie une hospitalisation (hors réanimation) pour une oxygénothérapie inférieure ou égale à 4 l/min
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus
- Parlant couramment la langue française
- Avoir signé un formulaire de consentement
- Être affilié à une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Analyse des composés organiques volatils
Analyse des composés organiques volatils dans l'air expiré chez les patients hospitalisés pour une infection au COVID-19
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Analyse des Composés Organiques Volatils dans l'air expiré par les nez électroniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profils des composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré entre 2 états de santé
Délai: Un jour
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Comparaison de la variation des profils de Composés Organiques Volatils dans l'air expiré des nez électroniques (ensemble de capteurs interagissant avec les COV expirés).
L'analyse du signal généré (variations de résistance ou de charge) est caractéristique de la composition des COV), entre patients qui s'améliorent et patients qui s'aggravent au cours de leur hospitalisation pour infection au COVID-19
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils des composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré sur 1 état de santé
Délai: 2 semaines
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Comparaison de la variation des profils de Composés Organiques Volatils dans l'air expiré des nez électroniques (un ensemble de capteurs interagissant avec les COV expirés.
L'analyse du signal généré (variations de résistance ou de charge) est caractéristique de la composition des COV), entre le début et la sortie à l'hôpital chez les patients infectant et récupérant du COVID-19.
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2 semaines
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Profils des composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré entre 2 périodes
Délai: 4 mois
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Comparaison de la variation des profils de Composés Organiques Volatils dans l'air expiré des nez électroniques (un ensemble de capteurs interagissant avec les COV expirés.
L'analyse du signal généré (variations de résistance ou de charge) est caractéristique de la composition en COV), entre la période d'hospitalisation et une consultation de suivi post-hospitalisation chez des patients infectés par le COVID-19 et guéris.
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4 mois
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Profils des composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré par spectrométrie de masse à chaque visite en fonction de l'état d'évolution du patient.
Délai: 4 mois
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Comparaison de la variation des profils de Composés Organiques Volatils dans l'air expiré par spectrométrie de masse, à l'hospitalisation, post-hospitalisation et consultation de suivi chez des patients infectés par le COVID-19 et guéris.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène Salvator, Pneumology Unit
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Première publication (RÉEL)
7 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_0060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .