Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse des composés organiques volatils par les nez électroniques chez les patients hospitalisés pour une infection par le SRAS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)

12 janvier 2022 mis à jour par: Hopital Foch

Analyse des composés organiques volatils par les nez électroniques chez les patients hospitalisés pour une infection par le (SARS-CoV-2) : intérêt prédictif de l'évolution à court terme

L'étude des composés organiques volatils (COV) détectés dans l'air expiré est un domaine de recherche innovant pour les maladies respiratoires. Cette analyse peut se faire par la technique du nez électronique, plus simple et plus rapide, qui donne une idée du profil général des COV sans les identifier. Les COV dans l'air expiré chez les patients hospitalisés pour une infection au COVID-19 sont analysés dans cette étude, à l'aide de nez électroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Suresnes, France
        • Hôpital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients infectés par le SRAS-CoV-2 dont l'état médical justifie une hospitalisation (hors réanimation) pour une oxygénothérapie inférieure ou égale à 4 l/min
  • Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus
  • Parlant couramment la langue française
  • Avoir signé un formulaire de consentement
  • Être affilié à une assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte
  • Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Analyse des composés organiques volatils
Analyse des composés organiques volatils dans l'air expiré chez les patients hospitalisés pour une infection au COVID-19
Analyse des Composés Organiques Volatils dans l'air expiré par les nez électroniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils des composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré entre 2 états de santé
Délai: Un jour
Comparaison de la variation des profils de Composés Organiques Volatils dans l'air expiré des nez électroniques (ensemble de capteurs interagissant avec les COV expirés). L'analyse du signal généré (variations de résistance ou de charge) est caractéristique de la composition des COV), entre patients qui s'améliorent et patients qui s'aggravent au cours de leur hospitalisation pour infection au COVID-19
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils des composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré sur 1 état de santé
Délai: 2 semaines
Comparaison de la variation des profils de Composés Organiques Volatils dans l'air expiré des nez électroniques (un ensemble de capteurs interagissant avec les COV expirés. L'analyse du signal généré (variations de résistance ou de charge) est caractéristique de la composition des COV), entre le début et la sortie à l'hôpital chez les patients infectant et récupérant du COVID-19.
2 semaines
Profils des composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré entre 2 périodes
Délai: 4 mois
Comparaison de la variation des profils de Composés Organiques Volatils dans l'air expiré des nez électroniques (un ensemble de capteurs interagissant avec les COV expirés. L'analyse du signal généré (variations de résistance ou de charge) est caractéristique de la composition en COV), entre la période d'hospitalisation et une consultation de suivi post-hospitalisation chez des patients infectés par le COVID-19 et guéris.
4 mois
Profils des composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré par spectrométrie de masse à chaque visite en fonction de l'état d'évolution du patient.
Délai: 4 mois
Comparaison de la variation des profils de Composés Organiques Volatils dans l'air expiré par spectrométrie de masse, à l'hospitalisation, post-hospitalisation et consultation de suivi chez des patients infectés par le COVID-19 et guéris.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hélène Salvator, Pneumology Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Première publication (RÉEL)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner