Analyse van vluchtige organische stoffen door elektronische neuzen bij gehospitaliseerde patiënten voor een infectie door SARS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)
12 januari 2022 bijgewerkt door: Hopital Foch
Analyse van vluchtige organische stoffen door elektronische neuzen bij gehospitaliseerde patiënten voor een infectie door (SARS-CoV-2): voorspellende interesse in evolutie op korte termijn
De studie van vluchtige organische stoffen (VOS) gedetecteerd in uitgeademde lucht is een innovatief onderzoeksgebied voor luchtwegaandoeningen.
Deze analyse kan worden gedaan door de techniek van elektronische neus, eenvoudiger en sneller, die een idee geeft van het algemene profiel van de VOC's zonder ze te identificeren.
De VOC's in uitgeademde lucht bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19-infectie worden in deze studie geanalyseerd met behulp van elektronische neuzen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met SARS-CoV-2 geïnfecteerde patiënten van wie de medische toestand ziekenhuisopname (buiten de intensive care) rechtvaardigt voor zuurstoftherapie van minder dan of gelijk aan 4 l/min
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
- Vloeiend in de Franse taal
- Een toestemmingsformulier hebben ondertekend
- Aangesloten zijn bij de zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Patiënt van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Analyse van vluchtige organische stoffen
Analyse van vluchtige organische stoffen in uitgeademde lucht bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een COVID-19-infectie
|
Analyse van vluchtige organische stoffen in uitgeademde lucht door elektronische neuzen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profielen van vluchtige organische stoffen (VOS) in uitgeademde lucht tussen 2 gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking van de variatie van profielen van vluchtige organische stoffen in uitgeademde lucht van elektronische neuzen (een set sensoren die interageren met de uitgeademde VOC's).
De analyse van het gegenereerde signaal (weerstands- of belastingvariaties) is kenmerkend voor de samenstelling van VOC's), tussen patiënten die verbeteren en patiënten die verslechteren tijdens hun ziekenhuisopname voor COVID-19-infectie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profielen van vluchtige organische stoffen (VOS) in uitgeademde lucht op 1 gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 2 weken
|
Vergelijking van variatie van profielen van vluchtige organische stoffen in uitgeademde lucht van elektronische neuzen (een set sensoren die interageren met de uitgeademde VOC's.
De analyse van het gegenereerde signaal (weerstands- of belastingvariaties) is kenmerkend voor de samenstelling van VOS), tussen de start en het ontslag naar het ziekenhuis bij patiënten die besmet zijn en herstellen van COVID-19.
|
2 weken
|
|
Profielen van vluchtige organische stoffen (VOS) in uitgeademde lucht tussen 2 periodes
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vergelijking van variatie van profielen van vluchtige organische stoffen in uitgeademde lucht van elektronische neuzen (een set sensoren die interageren met de uitgeademde VOC's.
De analyse van het gegenereerde signaal (weerstands- of belastingsvariaties) is kenmerkend voor de samenstelling van VOC's), tussen de ziekenhuisopnameperiode en een posthospitalisatie-opvolgconsultatie bij met COVID-19 geïnfecteerde en herstelde patiënten.
|
4 maanden
|
|
Profielen van vluchtige organische stoffen (VOC's) in uitgeademde lucht door middel van massaspectrometrie bij elk bezoek op basis van de evolutiestatus van de patiënt.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vergelijking van variatie van profielen van Vluchtige Organische Stoffen in uitgeademde lucht uit massaspectrometrie, bij ziekenhuisopname, posthospitalisatie en vervolgconsult bij patiënten die besmet zijn met COVID-19 en hersteld zijn.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hélène Salvator, Pneumology Unit
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020_0060
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .