Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ летучих органических соединений электронным носом у госпитализированных пациентов с инфекцией SARS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)

12 января 2022 г. обновлено: Hopital Foch

Анализ летучих органических соединений электронным носом у госпитализированных пациентов с инфекцией (SARS-CoV-2): прогностический интерес к краткосрочной эволюции

Изучение летучих органических соединений (ЛОС), обнаруженных в выдыхаемом воздухе, является инновационным направлением исследований респираторных заболеваний. Этот анализ может быть выполнен методом электронного носа, более простым и быстрым, который дает представление об общем профиле ЛОС без их идентификации. В этом исследовании анализируются летучие органические соединения в выдыхаемом воздухе пациентов, госпитализированных с инфекцией COVID-19, с использованием электронных носов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, инфицированные SARS-CoV-2, чье состояние здоровья требует госпитализации (вне реанимации) для проведения оксигенотерапии менее или равной 4 л/мин.
  • Пациенты должны быть старше 18 лет.
  • Свободно владеет французским языком
  • Подписали форму согласия
  • Быть связанным с медицинским страхованием

Критерий исключения:

  • Беременная женщина
  • Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Анализ летучих органических соединений
Анализ летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе у пациентов, госпитализированных с инфекцией COVID-19
Устройство: Анализ летучих органических соединений
Анализ летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе электронным носом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профили летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе между двумя состояниями здоровья
Временное ограничение: 1 день
Сравнение изменения профилей летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе из электронных носов (набор датчиков, взаимодействующих с выдыхаемыми ЛОС). Анализ генерируемого сигнала (вариации сопротивления или нагрузки) характерен для состава ЛОС между пациентами, состояние которых улучшается, и пациентами, состояние которых ухудшается во время госпитализации по поводу инфекции COVID-19.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профили летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе при 1 состоянии здоровья
Временное ограничение: 2 недели
Сравнение изменения профилей летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе от электронных носов (набор датчиков, взаимодействующих с выдыхаемыми ЛОС. Анализ генерируемого сигнала (вариации сопротивления или нагрузки) характерен для состава ЛОС между началом и выпиской в ​​стационар у пациентов, инфицированных и выздоравливающих от COVID-19.
2 недели
Профили летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе между 2 периодами
Временное ограничение: 4 месяца
Сравнение изменения профилей летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе от электронных носов (набор датчиков, взаимодействующих с выдыхаемыми ЛОС. Анализ генерируемого сигнала (вариации сопротивления или нагрузки) характерен для состава ЛОС между периодом госпитализации и постгоспитальным диспансерным наблюдением у пациентов, инфицированных COVID-19 и выздоровевших.
4 месяца
Профили летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе с помощью масс-спектрометрии при каждом посещении в зависимости от статуса пациента.
Временное ограничение: 4 месяца
Сравнение вариации профилей летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе по данным масс-спектрометрии, при госпитализации, после госпитализации и последующем консультировании у пациентов, инфицированных COVID-19, и выздоровевших.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Следователи

  • Главный следователь: Hélène Salvator, Pneumology Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020_0060

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться