Análisis de Compuestos Orgánicos Volátiles por Narices Electrónicas en Pacientes Hospitalizados por una Infección por SARS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)
12 de enero de 2022 actualizado por: Hopital Foch
Análisis de compuestos orgánicos volátiles mediante narices electrónicas en pacientes hospitalizados por una infección por (SARS-CoV-2): interés predictivo en la evolución a corto plazo
El estudio de los compuestos orgánicos volátiles (COV) detectados en el aire exhalado es un área de investigación innovadora para las enfermedades respiratorias.
Este análisis se puede realizar mediante la técnica de la nariz electrónica, más sencilla y rápida, que da una idea del perfil general de los COV sin identificarlos.
En este estudio se analizan los COV en el aire exhalado en pacientes hospitalizados por infección por COVID-19, utilizando narices electrónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suresnes, Francia
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infectados por SARS-CoV-2 cuya condición médica amerite hospitalización (fuera de cuidados intensivos) para oxigenoterapia menor o igual a 4 l/min
- Los pacientes deben tener 18 años de edad o más.
- Fluidez en el idioma francés
- Han firmado un formulario de consentimiento
- Estar afiliado a un seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Análisis de Compuestos Orgánicos Volátiles
Análisis de Compuestos Orgánicos Volátiles en aire exhalado en pacientes hospitalizados por infección por COVID-19
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Análisis de Compuestos Orgánicos Volátiles en aire exhalado por narices electrónicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aire exhalado entre 2 condiciones de salud
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparación de la variación de perfiles de Compuestos Orgánicos Volátiles en el aire exhalado por narices electrónicas (un conjunto de sensores que interactúan con los COV exhalados).
El análisis de la señal generada (variaciones de resistencia o carga) es característica de la composición de COVs), entre pacientes que mejoran y pacientes que empeoran durante su hospitalización por infección por COVID-19
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aire exhalado en 1 condición de salud
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Comparación de la variación de perfiles de Compuestos Orgánicos Volátiles en el aire exhalado por narices electrónicas (un conjunto de sensores que interactúan con los COV exhalados).
El análisis de la señal generada (resistencia o variaciones de carga) es característica de la composición de los COVs), entre el inicio y el alta hospitalaria en pacientes contagiados y convalecientes de COVID-19.
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2 semanas
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Perfiles de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aire exhalado entre 2 periodos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Comparación de la variación de perfiles de Compuestos Orgánicos Volátiles en el aire exhalado por narices electrónicas (un conjunto de sensores que interactúan con los COV exhalados).
El análisis de la señal generada (variaciones de resistencia o carga) es característica de la composición de COVs), entre el periodo de hospitalización y una consulta de seguimiento posthospitalaria en pacientes infectados por COVID-19 y recuperados.
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4 meses
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Perfiles de compuestos orgánicos volátiles (COV) en aire exhalado por espectrometría de masas en cada visita en función del estado de evolución del paciente.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Comparación de variación de perfiles de Compuestos Orgánicos Volátiles en aire exhalado por espectrometría de masas, en hospitalización, posthospitalización y consulta de seguimiento en pacientes infectados por COVID-19 y recuperados.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Salvator, Pneumology Unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_0060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .