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Analyse flüchtiger organischer Verbindungen durch elektronische Nasen bei Krankenhauspatienten für eine Infektion durch SARS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)

12. Januar 2022 aktualisiert von: Hopital Foch

Analyse flüchtiger organischer Verbindungen durch elektronische Nasen bei Krankenhauspatienten für eine Infektion durch (SARS-CoV-2): Vorhersagendes Interesse an kurzfristiger Evolution

Die Untersuchung flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) in der ausgeatmeten Luft ist ein innovatives Forschungsgebiet für Atemwegserkrankungen. Diese Analyse kann einfacher und schneller durch die Technik der elektronischen Nase durchgeführt werden, die eine Vorstellung vom allgemeinen Profil der VOCs liefert, ohne sie zu identifizieren. Die VOCs in der ausgeatmeten Luft von Patienten, die wegen einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden in dieser Studie mit elektronischen Nasen analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit SARS-CoV-2 infizierte Patienten, deren Gesundheitszustand einen Krankenhausaufenthalt (außerhalb der Intensivstation) für eine Sauerstofftherapie mit weniger oder gleich 4 l/min rechtfertigt
  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Fließend in der französischen Sprache
  • Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Anschluss an die Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patient, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Analyse flüchtiger organischer Verbindungen
Analyse flüchtiger organischer Verbindungen in der Ausatemluft von Patienten, die wegen einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Gerät: Analyse flüchtiger organischer Verbindungen
Analyse flüchtiger organischer Verbindungen in der ausgeatmeten Luft durch elektronische Nasen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profile flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) in der ausgeatmeten Luft zwischen 2 Gesundheitszuständen
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich der Variation von Profilen flüchtiger organischer Verbindungen in der ausgeatmeten Luft von elektronischen Nasen (eine Reihe von Sensoren, die mit den ausgeatmeten VOCs interagieren). Die Analyse des erzeugten Signals (Widerstands- oder Belastungsschwankungen) ist charakteristisch für die Zusammensetzung der VOCs zwischen Patienten, denen es während ihres Krankenhausaufenthalts wegen einer COVID-19-Infektion besser geht, und Patienten, denen es schlechter geht
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profile flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) in der ausgeatmeten Luft bei 1 Gesundheitszustand
Zeitfenster: 2 Wochen
Vergleich der Variation von Profilen flüchtiger organischer Verbindungen in der ausgeatmeten Luft von elektronischen Nasen (eine Reihe von Sensoren, die mit den ausgeatmeten VOCs interagieren. Die Analyse des erzeugten Signals (Widerstands- oder Belastungsschwankungen) ist charakteristisch für die Zusammensetzung von VOCs zwischen dem Beginn und der Entlassung ins Krankenhaus bei Patienten, die sich mit COVID-19 infizieren und sich davon erholen.
2 Wochen
Profile flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) in der ausgeatmeten Luft zwischen 2 Perioden
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Variation von Profilen flüchtiger organischer Verbindungen in der ausgeatmeten Luft von elektronischen Nasen (eine Reihe von Sensoren, die mit den ausgeatmeten VOCs interagieren. Die Analyse des erzeugten Signals (Widerstands- oder Belastungsschwankungen) ist charakteristisch für die Zusammensetzung der VOCs zwischen dem Krankenhausaufenthalt und einer Nachsorgeuntersuchung nach dem Krankenhausaufenthalt bei Patienten, die mit COVID-19 infiziert und genesen sind.
4 Monate
Profile flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) in der ausgeatmeten Luft durch Massenspektrometrie bei jedem Besuch basierend auf dem Entwicklungsstatus des Patienten.
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Variation der Profile flüchtiger organischer Verbindungen in der ausgeatmeten Luft aus der Massenspektrometrie, bei Krankenhausaufenthalt, Post-Krankenhausaufenthalt und Nachsorge bei Patienten, die mit COVID-19 infiziert und genesen sind.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Ermittler

  • Hauptermittler: Hélène Salvator, Pneumology Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. April 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020_0060

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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