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Analisi dei composti organici volatili mediante nasi elettronici in pazienti ospedalizzati per un'infezione da SARS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)

12 gennaio 2022 aggiornato da: Hopital Foch

Analisi dei composti organici volatili mediante nasi elettronici in pazienti ospedalizzati per un'infezione da (SARS-CoV-2): interesse predittivo per l'evoluzione a breve termine

Lo studio dei composti organici volatili (COV) rilevati nell'aria espirata è un'area di ricerca innovativa per le malattie respiratorie. Questa analisi può essere effettuata con la tecnica del naso elettronico, più semplice e veloce, che fornisce un'idea del profilo generale dei COV senza identificarli. In questo studio vengono analizzati i COV nell'aria espirata in pazienti ricoverati per infezione da COVID-19, utilizzando nasi elettronici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Suresnes, Francia
        • Hopital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti infetti da SARS-CoV-2 le cui condizioni mediche richiedono il ricovero (fuori dalla terapia intensiva) per ossigenoterapia inferiore o uguale a 4 l/min
  • I pazienti devono avere almeno 18 anni di età
  • Ottima conoscenza della lingua francese
  • Aver firmato un modulo di consenso
  • Essere affiliato con l'assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Gestante
  • Paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Analisi dei Composti Organici Volatili
Analisi dei Composti Organici Volatili nell'aria espirata in pazienti ricoverati per infezione da COVID-19
Dispositivo: Analisi dei Composti Organici Volatili
Analisi dei Composti Organici Volatili nell'aria espirata mediante nasi elettronici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di composti organici volatili (COV) nell'aria espirata tra 2 condizioni di salute
Lasso di tempo: 1 giorno
Confronto della variazione dei profili dei Composti Organici Volatili nell'aria espirata dai nasi elettronici (un insieme di sensori che interagiscono con i COV espirati). L'analisi del segnale generato (resistenza o variazioni di carico è caratteristico della composizione dei COV), tra pazienti che migliorano e pazienti che peggiorano durante il loro ricovero per infezione da COVID-19
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di composti organici volatili (COV) nell'aria espirata su 1 condizione di salute
Lasso di tempo: 2 settimane
Confronto della variazione dei profili dei Composti Organici Volatili nell'aria espirata dai nasi elettronici (una serie di sensori che interagiscono con i COV espirati. L'analisi del segnale generato (resistenza o variazioni di carico) è caratteristico della composizione dei VOC), tra l'inizio e la dimissione in ospedale nei pazienti infetti e in convalescenza da COVID-19.
2 settimane
Profili di composti organici volatili (COV) nell'aria espirata tra 2 periodi
Lasso di tempo: 4 mesi
Confronto della variazione dei profili dei Composti Organici Volatili nell'aria espirata dai nasi elettronici (una serie di sensori che interagiscono con i COV espirati. L'analisi del segnale generato (resistenza o variazioni di carico) è caratteristico della composizione dei VOC), tra il periodo di ricovero e una visita di follow-up post-ricovero nei pazienti infetti da COVID-19 e guariti.
4 mesi
Profili dei composti organici volatili (COV) nell'aria espirata mediante spettrometria di massa ad ogni visita in base allo stato evolutivo del paziente.
Lasso di tempo: 4 mesi
Confronto della variazione dei profili dei Composti Organici Volatili nell'aria espirata dalla spettrometria di massa, al momento del ricovero, post-ricovero e consultazione di follow-up in pazienti infetti da COVID-19 e guariti.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Investigatori

  • Investigatore principale: Hélène Salvator, Pneumology Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_0060

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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