Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av flyktige organiske forbindelser med elektroniske neser hos sykehusinnlagte pasienter for en infeksjon av SARS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)

12. januar 2022 oppdatert av: Hopital Foch

Analyse av flyktige organiske forbindelser med elektroniske neser hos sykehusinnlagte pasienter for en infeksjon av (SARS-CoV-2): Prediktiv interesse for kortsiktig utvikling

Studiet av flyktige organiske forbindelser (VOC) oppdaget i utåndingsluft er et innovativt forskningsområde for luftveissykdommer. Denne analysen kan gjøres ved hjelp av teknikken elektronisk nese, enklere og raskere, som gir en ide om den generelle profilen til VOC-ene uten å identifisere dem. VOC i utåndingsluft hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19-infeksjon analyseres i denne studien ved hjelp av elektroniske neser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter infisert av SARS-CoV-2 hvis medisinske tilstand tilsier sykehusinnleggelse (utenfor intensivbehandling) for oksygenbehandling mindre eller lik 4 l/min.
  • Pasienter må være 18 år eller eldre
  • Flytende i det franske språket
  • Har signert et samtykkeskjema
  • Å være tilknyttet helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Pasient fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Analyse av flyktige organiske forbindelser
Analyse av flyktige organiske forbindelser i utåndet luft hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19-infeksjon
Enhet: Analyse av flyktige organiske forbindelser
Analyse av flyktige organiske forbindelser i utåndet luft ved hjelp av elektroniske neser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profiler av flyktige organiske forbindelser (VOC) i utåndingsluft mellom 2 helsetilstander
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av variasjoner av profiler av flyktige organiske forbindelser i utåndet luft fra elektroniske neser (et sett med sensorer som samhandler med utåndede VOC). Analysen av det genererte signalet (motstands- eller belastningsvariasjoner) er karakteristisk for sammensetningen av VOC), mellom pasienter som forbedrer seg og pasienter som blir verre under sykehusinnleggelsen for COVID-19-infeksjon
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profiler av flyktige organiske forbindelser (VOC) i utåndingsluft på 1 helsetilstand
Tidsramme: 2 uker
Sammenligning av variasjoner av profiler av flyktige organiske forbindelser i utåndet luft fra elektroniske neser (et sett med sensorer som samhandler med utåndede VOC. Analysen av det genererte signalet (motstands- eller belastningsvariasjoner) er karakteristisk for sammensetningen av VOC), mellom start og utskrivning til sykehuset hos pasienter som infiserer og blir friske etter COVID-19.
2 uker
Profiler av flyktige organiske forbindelser (VOC) i utåndingsluft mellom 2 perioder
Tidsramme: 4 måneder
Sammenligning av variasjoner av profiler av flyktige organiske forbindelser i utåndet luft fra elektroniske neser (et sett med sensorer som samhandler med utåndede VOC. Analysen av det genererte signalet (motstands- eller belastningsvariasjoner) er karakteristisk for sammensetningen av VOC), mellom innleggelsesperioden og en oppfølgingskonsultasjon etter sykehus hos pasienter som er infisert av COVID-19 og blitt friske.
4 måneder
Profiler av flyktige organiske forbindelser (VOC) i utåndet luft ved massespektrometri ved hvert besøk basert på pasientens utviklingsstatus.
Tidsramme: 4 måneder
Sammenligning av variasjon av profiler av flyktige organiske forbindelser i utåndet luft fra massespektrometri, ved sykehusinnleggelse, post-hospitalisering og oppfølgingskonsultasjon hos pasienter som er infisert av COVID-19 og blitt friske.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hélène Salvator, Pneumology Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. april 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020_0060

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere