Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af flygtige organiske forbindelser ved elektroniske næser hos indlagte patienter for en infektion med SARS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)

12. januar 2022 opdateret af: Hopital Foch

Analyse af flygtige organiske forbindelser ved hjælp af elektroniske næser hos hospitalsindlagte patienter for en infektion af (SARS-CoV-2): forudsigelig interesse for kortsigtet udvikling

Studiet af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) påvist i udåndingsluft er et innovativt forskningsområde for luftvejssygdomme. Denne analyse kan udføres ved hjælp af teknikken med elektronisk næse, enklere og hurtigere, som giver en idé om den generelle profil af VOC'erne uden at identificere dem. VOC'erne i udåndingsluften hos patienter indlagt for COVID-19-infektion analyseres i denne undersøgelse ved hjælp af elektroniske næser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter inficeret med SARS-CoV-2, hvis medicinske tilstand berettiger hospitalsindlæggelse (uden for intensivbehandling) for iltbehandling mindre eller lig med 4 l/min.
  • Patienter skal være 18 år eller ældre
  • Flydende i det franske sprog
  • Har underskrevet en samtykkeerklæring
  • At være tilknyttet en sundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patient frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Analyse af flygtige organiske forbindelser
Analyse af flygtige organiske forbindelser i udåndingsluft hos patienter indlagt for COVID-19-infektion
Enhed: Analyse af flygtige organiske forbindelser
Analyse af flygtige organiske forbindelser i udåndingsluft ved hjælp af elektroniske næser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profiler af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i udåndingsluft mellem 2 helbredstilstande
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af variation af profiler af flygtige organiske forbindelser i udåndet luft fra elektroniske næser (et sæt sensorer, der interagerer med de udåndede VOC'er). Analysen af ​​det genererede signal (modstands- eller belastningsvariationer) er karakteristisk for sammensætningen af ​​VOC'er) mellem patienter, der forbedres, og patienter, der får det værre under deres indlæggelse for COVID-19-infektion
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profiler af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i udåndingsluft på 1 helbredstilstand
Tidsramme: 2 uger
Sammenligning af variation af profiler af flygtige organiske forbindelser i udåndet luft fra elektroniske næser (et sæt sensorer, der interagerer med de udåndede VOC'er. Analysen af ​​det genererede signal (modstands- eller belastningsvariationer) er karakteristisk for sammensætningen af ​​VOC'er), mellem start og udskrivelse til hospitalet hos patienter, der smitter og er i bedring efter COVID-19.
2 uger
Profiler af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i udåndingsluften mellem 2 perioder
Tidsramme: 4 måneder
Sammenligning af variation af profiler af flygtige organiske forbindelser i udåndet luft fra elektroniske næser (et sæt sensorer, der interagerer med de udåndede VOC'er. Analysen af ​​det genererede signal (modstands- eller belastningsvariationer) er karakteristisk for sammensætningen af ​​VOC'er), mellem indlæggelsesperioden og en opfølgningskonsultation efter hospitalsindlæggelse hos patienter, der er smittet med COVID-19 og er blevet raske.
4 måneder
Profiler af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i udåndingsluft ved massespektrometri ved hvert besøg baseret på patientens udviklingsstatus.
Tidsramme: 4 måneder
Sammenligning af variation af profiler af flygtige organiske forbindelser i udåndingsluft fra massespektrometri, ved hospitalsindlæggelse, post-hospitalisering og opfølgende konsultation hos patienter inficeret med COVID-19 og raske.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hélène Salvator, Pneumology Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_0060

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner