Analiza lotnych związków organicznych za pomocą elektronicznych nosów u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia SARS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)
12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Analiza lotnych związków organicznych za pomocą elektronicznych nosów u hospitalizowanych pacjentów z powodu infekcji (SARS-CoV-2): przewidywane zainteresowanie krótkoterminową ewolucją
Badanie lotnych związków organicznych (LZO) wykrytych w wydychanym powietrzu jest innowacyjnym obszarem badawczym chorób układu oddechowego.
Analizę tę można przeprowadzić prostszą i szybszą techniką elektronicznego nosa, która daje wyobrażenie o ogólnym profilu LZO bez ich identyfikacji.
W tym badaniu analizuje się LZO w wydychanym powietrzu u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia COVID-19 przy użyciu elektronicznych nosów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja
- Hopital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakażeni SARS-CoV-2, których stan zdrowia uzasadnia hospitalizację (poza oddziałem intensywnej terapii) w celu tlenoterapii mniejszej lub równej 4 l/min
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
- Biegle posługuje się językiem francuskim
- Podpisali formularz zgody
- Bycie powiązanym z ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Analiza lotnych związków organicznych
Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia COVID-19
|
Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu za pomocą elektronicznych nosów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu między 2 stanami zdrowotnymi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie zmienności profili Lotnych Związków Organicznych w wydychanym powietrzu z elektronicznych nosów (zestaw czujników oddziałujących z wydychanymi LZO).
Analiza generowanego sygnału (zmiany rezystancji lub obciążenia) jest charakterystyczna dla składu LZO), pomiędzy pacjentami, u których nastąpiła poprawa, a pacjentami, u których doszło do pogorszenia podczas hospitalizacji z powodu zakażenia COVID-19
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu w 1 stanie zdrowia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Porównanie zmienności profili lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu z elektronicznych nosów (zestawu czujników oddziałujących z wydychanymi LZO.
Analiza generowanego sygnału (zmiany rezystancji lub obciążenia) jest charakterystyczna dla składu VOC), między początkiem a wypisem do szpitala u pacjentów zarażonych i powracających do zdrowia po COVID-19.
|
2 tygodnie
|
|
Profile lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu między 2 okresami
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmienności profili lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu z elektronicznych nosów (zestawu czujników oddziałujących z wydychanymi LZO.
Analiza generowanego sygnału (zmiany rezystancji lub obciążenia) jest charakterystyczna dla składu LZO) pomiędzy okresem hospitalizacji a wizytą kontrolną poszpitalną u pacjentów zakażonych COVID-19 i wyzdrowiałych.
|
4 miesiące
|
|
Profile lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu za pomocą spektrometrii mas podczas każdej wizyty w oparciu o status ewolucji pacjenta.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmienności profili lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu ze spektrometrii mas, podczas hospitalizacji, poszpitalizacji i konsultacji kontrolnej u pacjentów zakażonych COVID-19 i wyzdrowiałych.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hélène Salvator, Pneumology Unit
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_0060
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .