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Análise de Compostos Orgânicos Voláteis por Nariz Eletrônico em Pacientes Hospitalizados por Infecção por SARS-COV-2 (COVID-19) (VOC-COVID)

12 de janeiro de 2022 atualizado por: Hopital Foch

Análise de Compostos Orgânicos Voláteis por Nariz Eletrônico em Pacientes Hospitalizados por Infecção por (SARS-CoV-2): Interesse Preditivo na Evolução em Curto Prazo

O estudo de compostos orgânicos voláteis (VOCs) detectados no ar exalado é uma área de pesquisa inovadora para doenças respiratórias. Essa análise pode ser feita pela técnica do nariz eletrônico, mais simples e rápida, que dá uma ideia do perfil geral dos VOCs sem identificá-los. Os VOCs no ar exalado em pacientes hospitalizados por infecção por COVID-19 são analisados ​​neste estudo, usando narizes eletrônicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Suresnes, França
        • Hôpital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes infectados por SARS-CoV-2 cuja condição médica justifique hospitalização (fora da terapia intensiva) para oxigenoterapia menor ou igual a 4 l/min
  • Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais
  • Fluente na língua francesa
  • Ter assinado um formulário de consentimento
  • Estar filiado a um seguro de saúde

Critério de exclusão:

  • mulher gravida
  • Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Análise de Compostos Orgânicos Voláteis
Análise de Compostos Orgânicos Voláteis no ar exalado em pacientes hospitalizados por infecção por COVID-19
Dispositivo: Análise de Compostos Orgânicos Voláteis
Análise de Compostos Orgânicos Voláteis no ar exalado por narizes eletrônicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfis de compostos orgânicos voláteis (VOCs) no ar exalado entre 2 condições de saúde
Prazo: 1 dia
Comparação da variação dos perfis de Compostos Orgânicos Voláteis no ar exalado de narizes eletrônicos (conjunto de sensores que interagem com os VOCs exalados). A análise do sinal gerado (variações de resistência ou carga) é característica da composição de VOCs), entre pacientes que melhoram e pacientes que pioram durante a internação por infecção por COVID-19
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfis de compostos orgânicos voláteis (VOCs) no ar exalado em 1 condição de saúde
Prazo: 2 semanas
Comparação da variação dos perfis de Compostos Orgânicos Voláteis no ar exalado de narizes eletrônicos (conjunto de sensores que interagem com os VOCs exalados. A análise do sinal gerado (resistência ou variações de carga) é característica da composição de VOCs), entre o início e a alta para o hospital em pacientes infectados e em recuperação de COVID-19.
2 semanas
Perfis de compostos orgânicos voláteis (VOCs) no ar exalado entre 2 períodos
Prazo: 4 meses
Comparação da variação dos perfis de Compostos Orgânicos Voláteis no ar exalado de narizes eletrônicos (conjunto de sensores que interagem com os VOCs exalados. A análise do sinal gerado (variações de resistência ou carga) é característica da composição dos VOCs), entre o período de internamento e uma consulta de seguimento pós-hospitalização em doentes infetados por COVID-19 e recuperados.
4 meses
Perfis de compostos orgânicos voláteis (VOCs) no ar exalado por espectrometria de massa em cada visita com base no estado de evolução do paciente.
Prazo: 4 meses
Comparação da variação dos perfis de Compostos Orgânicos Voláteis no ar exalado por espectrometria de massas, no internamento, pós-hospitalização e consulta de seguimento em doentes infetados por COVID-19 e recuperados.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopital Foch

Investigadores

  • Investigador principal: Hélène Salvator, Pneumology Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de abril de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020_0060

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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