Užitečnost aplikace pro monitorování dráždivé onkologické bolesti

Irruptivní onkologická bolest (IOP) je definována jako exacerbace bolesti u pacientů s rakovinou, jejichž základní bolest je stabilní (např. méně než 4 na stupnici od 0 do 10 po dobu delší než 12 hodin denně) a je dobře kontrolována opioidy. Toto zvýšení bolesti se může objevit jak spontánně, tak spojeno se specifickým určujícím faktorem, ať už předvídatelným nebo nepředvídatelným. IOP má tendenci se objevit rychle (3-5 minut) a obvykle má krátké trvání (průměrně 30 minut, ačkoli bolest může trvat déle než 60 minut) a střední intenzitu až zvýšenou. Medián epizod průlomové bolesti za den je 3.

Prevalence IOP je znepokojivě vysoká. Přehledová studie 19 vědeckých pracovníků uvádí počet pacientů s rakovinou s IOP na přibližně 60 %. IOP je navíc spojen s významným poklesem kvality života pacientů. Například studie provedená v různých zemích Evropy s 1000 pacienty s rakovinou odhalila, že u více než 80 % účastníků výskyt průlomové bolesti zcela přerušil jejich činnost. Pouze 11 % dotázaných pacientů uvedlo, že IOP nezasahuje do jejich aktivit. U zbytku pacientů byly nejvíce postiženými oblastmi spánek a emoční pohoda. Kromě těchto nákladů na kvalitu života pacientů s IOP varují nedávné studie před důsledky tohoto typu bolesti. Šetření provedené ve Spojených státech tedy prokázalo, že tři čtvrtiny dotázaných pacientů utrpěly v důsledku bolesti významné ekonomické ztráty, přičemž průměrné přímé náklady spojené s IOP činily 891 USD na osobu a měsíc.

S cílem vybrat nejvhodnější metodologii studie pro tento typ bolesti (často nepředvídatelnou a krátkodobou), vyšetřovatelé přezkoumali dosud provedené práce na charakteristikách a léčbě IOP. Deskriptivní studie IOP mají tendenci používat nejvíce retrospektivní pozorovací metodologii, což může vést ke zkreslení a nepřesnostem. Například v dosud nejambicióznější studii bylo 1000 pacientů s IOP vyzváno, aby si zapamatovali charakteristiky epizod bolesti, jako je průměrná intenzita, přibližné průměrné trvání a průměrný počet příhod za den.

Pokud jde o výzkumy účinnosti léčby IOP, studie porovnávající různé léky mají tendenci provádět klinické studie, zatímco studie odpovědi na konkrétní lék se zdá být adekvátnějším průběžné hodnocení každého pacienta během epizody NOT. Tato poslední metodika s opakovanými měřeními se jeví jako nejvhodnější u NOT, protože použití klinických studií s malým počtem měření (základní stav, po léčbě a následné sledování) má omezení v tom, že neumožňuje každodenní sledování epizod bolesti pacienta.

Přestože se denní hodnocení jeví jako nejvhodnější řešení pro monitorování pacientů s NOT, implementace tohoto typu metodiky by mohla být velmi nákladná, protože vyžaduje průběžné hodnocení. Aby to bylo usnadněno, několik studií již ukázalo, že mobilní aplikace (APP) mohou účinně monitorovat vývoj široké škály patologií v kontextu zdraví. Ve skutečnosti nedávno provedená kontrolovaná klinická studie zjistila, že záznamy šetrné k životnímu prostředí prostřednictvím mobilních aplikací byly spolehlivější než registry s tužkou a papírem.

Pokud jde o existující APP v bolesti, vyčerpávající přehled dostupných APP odhalil, že existuje jen málo důkazů na podporu použití těchto technologií. Konkrétně tito autoři prokázali, že většina APP nespecifikovala, zda byl jejich obsah validován, APP neobsahovaly psychologické složky a žádná nebyla použita v klinické studii. Ve světle těchto výsledků vyšetřovatelé kontaktovali výzkumný tým Labpsitec z University Jaume I, který vyvinul a ověřil aplikaci bolesti nazvanou „Pain Monitor“.

APP denně vyhodnocuje proměnné doporučené Iniciativou pro metody, měření a hodnocení bolesti (IMMPACT): intenzita bolesti, použití záchranných analgetik, ovlivnění funkce bolestí, stav nálady, celkové vnímání zdraví a hodnocení účinnosti léčby . Kromě toho "Pain Monitor" také hodnotí psychologické faktory a chování, které ovlivňují prožívání bolesti: katastrofismus, přijetí, strach/vyhýbání se a zvládání. APP se zdá být zvláště indikován pro monitorování NOT, protože podle doporučení průvodce „Komplexní přístup k pacientovi s dráždivou onkologickou bolestí“ umožňuje pacientům kdykoli přístup k záznamu charakteristik bolesti (místo, intenzita, trvání a charakteristiky bolesti). ) a četnost užívání léků na špičky bolesti. Konečně APP umožňuje vytvářet alarmy, takže nežádoucí klinické události (např. závažný nebo opakující se nepříznivý účinek, zvýšená bazální bolest, žádné snížení bolesti po použití záchranné medikace, nízká adherence k léčbě) jsou odesílány e-mailem hlavnímu zkoušejícímu studie.

Cílem studie je tedy otestovat, zda zavedení Pain Monitor APP do každodenní práce na oddělení bolesti zlepšuje zvládání bolesti u pacientů s dráždivou onkologickou bolestí. K tomu je nutné porovnat vývoj pacientů, kteří dodržují obvyklou léčbu na jednotce bolesti (bez aplikace) se skupinou pacientů, kteří používají APP Monitor bolesti.

Vyšetřovatelé provedou klinickou studii porovnávající 2 výše uvedené stavy:

1. obvyklé ošetření (čekací listina)
2. obvyklá léčba + APP

Jedná se tedy o klinickou studii bez léků. Toto není pozorovací studie, protože lékaři pacientů ve stavu aplikace + alarmy budou požádáni, aby reagovali na alarm (tj. pokud má pacient nevolnost po dobu 3 po sobě jdoucích dnů) tím, že pacientovi zavolají a v případě potřeby telematicky změní léčbu. , aby si pacient mohl recept vyzvednout ve svém centru primární péče. Pokud stav APP povede k lepší léčbě pacientů s dráždivou onkologickou bolestí, bude účastníkům pořadníku na konci studie nabídnuta možnost aplikaci používat.