- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04383249
Rutinní patologické vyšetření kýlního vaku; Je to pracovní zátěž nebo nutnost?
7. května 2020 aktualizováno: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Rutinní mikroskopické vyšetření kýlního vaku je kontroverzní.
Zatímco některá centra nedoporučují rutinní mikroskopické vyšetření tříselných kýl u dospělých pacientů, doporučují je u kýl břišní stěny.
Cílem vyšetřovatelů bylo diskutovat výsledky patologie a neočekávané histopatologické nálezy, kteří podstoupili operaci břišní stěny a tříselné kýly ve světle literatury.
Přehled studie
Detailní popis
Kýla je definována jako průchod orgánu nebo tkáně z jedné anatomické oblasti do druhé.
Kýlní vaky se odesílají na patologické oddělení, i když mezi klinikami je rozdíl.
Rutinní mikroskopické vyšetření kýlního vaku je kontroverzní.
Zatímco některá centra nedoporučují rutinní mikroskopické vyšetření tříselných kýl u dospělých pacientů, doporučují je u kýl břišní stěny.
Zde se vyšetřovatelé zaměřili na diskusi o výsledcích patologie a neočekávaných histopatologických nálezech, kteří podstoupili operaci břišní stěny a tříselné kýly ve světle literatury.
Retrospektivně byli vyšetřeni pacienti, kteří mají operovanou kýlu a poslali kýlní vak na histopatologické vyšetření.
Byli zahrnuti urgentní a elektivně operovaní pacienti.
Úpravy kýly bez patologie byly ze studie vyloučeny.
Bylo analyzováno pohlaví pacientů, věk, operační poznámky a výsledky patologie.
Výsledky patologie byly analyzovány ve dvou skupinách jako očekávané nálezy a neočekávané nálezy.
V naší studii byla pravděpodobnost setkání s neočekávaným patologickým výsledkem při patologickém hodnocení kýlního vaku poměrně nízká.
Ačkoli to může způsobit další pracovní zátěž a náklady, všechny kýlní vaky by měly být odeslány k rutinnímu patologickému vyšetření.
Vyšetřovatelé se domnívají, že úspory v těchto oblastech prostřednictvím dalšího vyšetřování po rozhodnutí patologa.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
437
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří mají operovanou kýlu a poslali kýlní vak na histopatologické vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Urgentně operovaní pacienti
- Elektivně operovaní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Kýla se opravuje bez patologických vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výsledek patologie
Výsledek patologie kýlního vaku
|
Výsledek patologie kýlního vaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nečekaný nález
Časové okno: 2 nebo 3 týdny
|
míra neočekávaného výsledku
|
2 nebo 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07052020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .