- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04383249
Rutinemæssig patologisk undersøgelse af broksække; Er det en arbejdsbyrde eller nødvendig?
7. maj 2020 opdateret af: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Rutinemæssig mikroskopisk undersøgelse af broksækken er kontroversiel.
Mens nogle centre ikke anbefaler en rutinemæssig mikroskopisk undersøgelse i lyskebrok hos voksne patienter, anbefaler de dem i abdominalvægsbrok.
Efterforskerne havde til formål at diskutere de patologiske resultater og uventede histopatologiske fund, der gennemgik abdominalvæg- og lyskebrokoperation i lyset af litteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brok er defineret som passagen af et organ eller væv fra en anatomisk region til en anden.
Brokposer sendes til patologisk afdeling, selvom der er forskel på klinikkerne.
Rutinemæssig mikroskopisk undersøgelse af broksækken er kontroversiel.
Mens nogle centre ikke anbefaler en rutinemæssig mikroskopisk undersøgelse i lyskebrok hos voksne patienter, anbefaler de dem i abdominalvægsbrok.
Her havde efterforskerne til formål at diskutere de patologiske resultater og uventede histopatologiske fund, der gennemgik abdominalvæg- og lyskebrokoperation i lyset af litteraturen.
Patienter, der har opereret brok og sendt brokpose til histopatologisk undersøgelse, blev retrospektivt screenet.
Akut- og elektivt opererede patienter blev inkluderet.
Brokreparationer uden patologi blev udelukket fra undersøgelsen.
Patienternes køn, alder, operationsnotater og patologiresultater blev analyseret.
Patologiske resultater blev analyseret i to grupper som forventede fund og uventede fund.
I vores undersøgelse blev sandsynligheden for at støde på et uventet patologisk resultat fundet at være ret lav i den patologiske evaluering af broksækken.
Selvom det kan forårsage yderligere arbejdsbyrde og omkostninger, bør alle brokposer sendes til rutinemæssig patologisk undersøgelse.
Efterforskerne mener, at gøre besparelser på disse områder gennem yderligere undersøgelse efter afgørelsen af patologen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
437
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har opereret brok og sendt brokpose til histopatologisk undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutopererede patienter
- Elektivt opererede patienter
Ekskluderingskriterier:
- Brok reparationer uden patologiske undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patologisk resultat
Patologisk resultat af broksækken
|
Patologisk resultat af broksækken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uventet fund
Tidsramme: 2 eller 3 uger
|
rate af uventede resultater
|
2 eller 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07052020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patologi
-
Samsun UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Grafting (CABG) | Ascenderende aortaaneurisme | Aorta Adventitial Pathology | Borderline aorta -dilatationKalkun
Kliniske forsøg med Patologisk resultat
-
Campus Bio-Medico UniversityAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Medical University of Silesia; Humanitas Hospital, ItalyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Cholangiocarcinom | Ampulær kræft
-
PharmaNest, IncChinese University of Hong Kong; University of Seville; Sorbonne University; Fundacio Clinic BarcelonaAfsluttetMetabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdomHong Kong, Spanien
-
PharmaNest, IncVirginia Commonwealth University; Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical...AfsluttetMetabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdomForenede Stater