- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04383249
Rutinemessig patologisk undersøkelse av brokkpose; Er det en arbeidsbelastning eller nødvendig?
7. mai 2020 oppdatert av: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Rutinemessig mikroskopisk undersøkelse av brokksekken er kontroversiell.
Mens noen sentre ikke anbefaler en rutinemessig mikroskopisk undersøkelse ved lyskebrokk hos voksne pasienter, anbefaler de dem ved bukveggsbrokk.
Etterforskerne hadde som mål å diskutere patologiske resultater og uventede histopatologiske funn som gjennomgikk bukvegg- og lyskebrokkoperasjon i lys av litteraturen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Brokk er definert som passasje av et organ eller vev fra en anatomisk region til en annen.
Brokksekker sendes til patologisk avdeling, selv om det er forskjell på klinikker.
Rutinemessig mikroskopisk undersøkelse av brokksekken er kontroversiell.
Mens noen sentre ikke anbefaler en rutinemessig mikroskopisk undersøkelse ved lyskebrokk hos voksne pasienter, anbefaler de dem ved bukveggsbrokk.
Her hadde etterforskerne som mål å diskutere patologiske resultater og uventede histopatologiske funn som gjennomgikk bukvegg- og lyskebrokkoperasjon i lys av litteraturen.
Pasienter som har operert brokk og sendt brokksekk til histopatologisk undersøkelse ble retrospektivt screenet.
Akutt- og elektivt opererte pasienter ble inkludert.
Brokkreparasjoner uten patologi ble ekskludert fra studien.
Pasientenes kjønn, alder, operasjonsnotater og patologiresultater ble analysert.
Patologiresultater ble analysert i to grupper som forventede funn og uventede funn.
I vår studie ble sannsynligheten for å møte et uventet patologisk resultat funnet å være ganske lav i den patologiske evalueringen av brokksekken.
Selv om det kan forårsake ekstra arbeidsbelastning og kostnader, bør alle brokkposer sendes til rutinemessig patologisk undersøkelse.
Etterforskerne mener å gjøre besparelser på disse områdene gjennom videre undersøkelse etter avgjørelsen fra patologen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
437
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har operert brokk og sendt brokksekk til histopatologisk undersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttopererte pasienter
- Elektivt opererte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Brokkreparasjoner uten patologiske undersøkelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patologisk resultat
Patologisk resultat av brokksekken
|
Patologisk resultat av brokksekken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uventet funn
Tidsramme: 2 eller 3 uker
|
rate av uventet resultat
|
2 eller 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07052020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .