- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04383249
Routine Pathologisch Onderzoek van Hernia Sac; Is het een werklast of noodzakelijk?
7 mei 2020 bijgewerkt door: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Routinematig microscopisch onderzoek van de herniazak is controversieel.
Terwijl sommige centra een routinematig microscopisch onderzoek niet aanbevelen bij liesbreuken bij volwassen patiënten, raden ze dit wel aan bij buikwandbreuken.
De onderzoekers wilden de pathologieresultaten en onverwachte histopathologische bevindingen bespreken die een buikwand- en liesbreukoperatie ondergingen in het licht van de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hernia wordt gedefinieerd als de overgang van een orgaan of weefsel van het ene anatomische gebied naar het andere.
Herniazakjes worden naar de afdeling pathologie gestuurd, al is er wel een verschil tussen klinieken.
Routinematig microscopisch onderzoek van de herniazak is controversieel.
Terwijl sommige centra een routinematig microscopisch onderzoek niet aanbevelen bij liesbreuken bij volwassen patiënten, raden ze dit wel aan bij buikwandbreuken.
Hier wilden de onderzoekers de pathologieresultaten en onverwachte histopathologische bevindingen bespreken die een buikwand- en liesbreukoperatie ondergingen in het licht van de literatuur.
Patiënten die een hernia hebben geopereerd en een herniazak hebben gestuurd voor histopathologisch onderzoek, werden retrospectief gescreend.
Noodgevallen en electief geopereerde patiënten waren inbegrepen.
Hernia-reparaties zonder pathologie werden uitgesloten van het onderzoek.
Het geslacht, de leeftijd, de operatieaantekeningen en de pathologieresultaten van de patiënten werden geanalyseerd.
Pathologieresultaten werden in twee groepen geanalyseerd als verwachte bevindingen en onverwachte bevindingen.
In onze studie bleek de kans op het tegenkomen van een onverwacht pathologisch resultaat vrij laag in de pathologische evaluatie van de herniazak.
Hoewel het extra werk en kosten met zich mee kan brengen, moeten alle herniazakjes worden opgestuurd voor routinematig pathologisch onderzoek.
De onderzoekers zijn van mening dat besparingen op deze gebieden mogelijk zijn door nader onderzoek na de beslissing van de patholoog.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
437
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hernia hebben geopereerd en een herniazak hebben gestuurd voor histopathologisch onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met spoed geopereerde patiënten
- Electief geopereerde patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Hernia herstelt zonder pathologisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pathologie resultaat
Pathologisch resultaat van de herniazak
|
Pathologisch resultaat van de herniazak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onverwachte vondst
Tijdsspanne: 2 of 3 weken
|
snelheid van onverwacht resultaat
|
2 of 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07052020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .