- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04383249
Rutinmässig patologisk undersökning av bråcksäck; Är det en arbetsbelastning eller nödvändigt?
7 maj 2020 uppdaterad av: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Rutinmässig mikroskopisk undersökning av bråcksäcken är kontroversiell.
Medan vissa centra inte rekommenderar en rutinmikroskopisk undersökning av ljumskbråck hos vuxna patienter, rekommenderar de dem i bukväggsbråck.
Utredarna syftade till att diskutera patologiska resultat och oväntade histopatologiska fynd som genomgick bukväggs- och ljumskbråcksoperation i ljuset av litteraturen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bråck definieras som passage av ett organ eller vävnad från en anatomisk region till en annan.
Bråckpåsar skickas till patologiavdelningen, även om det är skillnad mellan klinikerna.
Rutinmässig mikroskopisk undersökning av bråcksäcken är kontroversiell.
Medan vissa centra inte rekommenderar en rutinmikroskopisk undersökning av ljumskbråck hos vuxna patienter, rekommenderar de dem i bukväggsbråck.
Här syftade utredarna till att diskutera patologiska resultat och oväntade histopatologiska fynd som genomgick bukväggs- och ljumskbråcksoperation i ljuset av litteraturen.
Patienter som har opererat bråck och skickat bråcksäck för histopatologisk undersökning screenades retrospektivt.
Akut- och elektivt opererade patienter inkluderades.
Bråckreparationer utan patologi exkluderades från studien.
Patienternas kön, ålder, operationsanteckningar och patologiresultat analyserades.
Patologiresultat analyserades i två grupper som förväntade fynd och oväntade fynd.
I vår studie visade sig sannolikheten för att stöta på ett oväntat patologiskt resultat vara ganska låg i den patologiska utvärderingen av bråcksäcken.
Även om det kan orsaka extra arbetsbelastning och kostnader, bör alla bråcksäckar skickas till rutinmässig patologisk undersökning.
Utredarna anser att göra besparingar inom dessa områden genom ytterligare utredning efter beslut av patologen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
437
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har opererat bråck och skickat bråcksäck för histopatologisk undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akutopererade patienter
- Elektivt opererade patienter
Exklusions kriterier:
- Bråck reparationer utan patologiska undersökningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patologiskt resultat
Patologiskt resultat av bråcksäcken
|
Patologiskt resultat av bråcksäcken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
oväntat fynd
Tidsram: 2 eller 3 veckor
|
graden av oväntade resultat
|
2 eller 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Första postat (Faktisk)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07052020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patologiskt resultat
-
Campus Bio-Medico UniversityAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Medical University of Silesia; Humanitas Hospital, ItalyAvslutadBukspottskörtelcancer | Kolangiokarcinom | Ampulär cancer
-
PharmaNest, IncIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Chinese University of Hong Kong; Imperial College London och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuMetabolisk dysfunktion associerad Steatotisk leversjukdomFörenta staterna, Hong Kong, Storbritannien, Spanien