Sdělování špatných zpráv pozůstalým a jejich reakcím
9. května 2020 aktualizováno: Bülent Barış Güven, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Faktory ovlivňující emoční reakce příbuzných pacientů intenzivní péče na zprávy o smrti.
Budou zkoumány demografické charakteristiky, vyhodnocení průzkumu spokojenosti a emoční reakce příbuzných pacientů, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče a mají očekávanou úmrtnost vyšší než 50 % podle bodovacího systému Apache-2.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti pacienti se skóre APACHE-2 > 25 (očekávaná mortalita > 50 %) během prvních 24 hodin hospitalizace na jednotce intenzivní péče. Do studie bude zařazena osoba, která přichází na nejčastější návštěvu příbuzných pacientů. Demografické údaje příbuzného pacienta po schválení formuláře informovaného souhlasu dobrovolníka (věk, blízkost, vzdělání, soužití pacienta, etnická příslušnost, rodinný stav, počet dětí, historie psychologické léčby a přítomnost intenzivní péče historie léčby kteréhokoli člena rodiny dříve) bude registrována. Po 3., 10. a 30. dni přijetí pacienta a jednou měsíčně bude dotazník spokojenosti pacientů vyplněn tváří v tvář při informování příbuzného pacienta. V této skupině pacientů s očekávanou mortalitou > 50 % bude v případě úmrtí sdělena informace návštěvníkovi pacienta, který pacienta často navštěvuje a souhlasí s účastí ve studii. Emocionální reakce příbuzného pacienta účastnícího se studie při prohlášení za mrtvého bude zaznamenána do formuláře kazuistiky.
Reakce smutku je jedinečná a bude se lišit od jednoho jedince k druhému. Možné reakce příbuzných pacientů během oznámení o úmrtí (Emotional Reactions)
- Pravidelná reakce; V tomto případě příbuzní pacientů často popisují událost jako očekávanou nebo můj pacient nyní netrpí.
- Počáteční šoková reakce; Může to být úplné zoufalství a stav uzavření,
- Popírání – Toto je počáteční obranný mechanismus po neočekávaných, zničujících zprávách a měl by být uznán a tolerován. Přijetí může být možné tím, že vyzvete příbuzné, aby si prohlédli tělo zesnulého, zejména těm příbuzným, kteří nebyli v době smrti přítomni
- Hněv- Toto je běžná reakce po náhlé smrti milovaného příbuzného. Projev tohoto hněvu se může lišit od mírného podráždění až po násilné chování. To může být vyjádřeno na sobě, nemocničním personálu nebo jakékoli jiné osobě. Jakmile se hněv projeví, postupně odezní
- Vina- To není nic jiného než vnitřní vyjádření hněvu a sebeobviňování. Utěšující slova zdravotnického týmu pomohou tuto emoci odstranit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: bülent barış güven
- Telefonní číslo: 05336383445
- E-mail: barguv@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: selçuk Taşçı
- Telefonní číslo: 05359715480
- E-mail: drselcukdasci@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34668
- Nábor
- Sultan 2.Abdulhamidhan training hospital
-
Kontakt:
- Bülent B güven
- Telefonní číslo: 05336383445
- E-mail: barguv@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Příbuzní pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre Apache 2 > 25 nebo očekávaná úmrtnost > 50 %,
- Doba hospitalizace > 72 hodin na jednotce intenzivní péče -
Kritéria vyloučení:
- Skóre Apache 2 <25 nebo očekávaná úmrtnost <50 %,
- Ti, kteří mají pobyt na JIP <72 hodin
- V současné době dostává psychologické léky
- Ti, kteří nepřijmou některého ze zákonných dědiců k účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příbuzní pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče
Demografické údaje příbuzného pacienta (věk, blízkost, vzdělání, soužití pacienta, etnická příslušnost, rodinný stav, počet dětí, historie psychologické léčby a přítomnost anamnézy intenzivní péče kteréhokoli člena rodiny dříve) budou být zaznamenán.
Po 3., 10. a 30. dni přijetí pacienta a jednou měsíčně bude dotazník spokojenosti pacientů vyplněn tváří v tvář při informování příbuzného pacienta.
Tyto tři hlavní údaje (demografické údaje příbuzných pacientů, nejnovější dotazník spokojenosti a emoční reakce pozorované při hlášení úmrtí) budou vyhodnoceny a interpretovány.
|
Dotazník spokojenosti příbuzných pacienta bude vyplněn tváří v tvář při informování příbuzných pacienta po 3., 10. a 30. dni přijetí pacienta a dále jednou měsíčně.
Vyhodnotíme nejnovější dotazník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravidelná reakce na špatné zprávy
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 3 měsíců
|
Tyto tři hlavní údaje (demografické údaje příbuzných pacientů, nejnovější dotazník spokojenosti a emoční reakce pozorované při hlášení úmrtí) budou vyhodnoceny a interpretovány.
|
Od přijetí do propuštění do 3 měsíců
|
|
Prvotní šokové reakce na špatné zprávy
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 3 měsíců
|
Tyto tři hlavní údaje (demografické údaje příbuzných pacientů, nejnovější
|
Od přijetí do propuštění do 3 měsíců
|
|
Popírání špatných zpráv
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 3 měsíců
|
Tyto tři hlavní údaje (demografické údaje příbuzných pacientů, nejnovější
|
Od přijetí do propuštění do 3 měsíců
|
|
Hněv na špatné zprávy
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 3 měsíců
|
Tyto tři hlavní údaje (demografické údaje příbuzných pacientů, nejnovější
|
Od přijetí do propuštění do 3 měsíců
|
|
Vina za špatné zprávy
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 3 měsíců
|
Tyto tři hlavní údaje (demografické údaje příbuzných pacientů, nejnovější
|
Od přijetí do propuštění do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: selçuk Taşçı, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
- Ředitel studie: ayşın ersoy, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Naik SB. Death in the hospital: Breaking the bad news to the bereaved family. Indian J Crit Care Med. 2013 May;17(3):178-81. doi: 10.4103/0972-5229.117067.
- Jurkovich GJ, Pierce B, Pananen L, Rivara FP. Giving bad news: the family perspective. J Trauma. 2000 May;48(5):865-70; discussion 870-3. doi: 10.1097/00005373-200005000-00009.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
29. září 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 48670771-514.10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .