- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04385628
Przekazywanie złych wieści rodzinie pogrążonej w żałobie i ich reakcjach
Czynniki wpływające na reakcje emocjonalne bliskich pacjentów intensywnej terapii na wiadomość o śmierci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci z wynikiem w skali APACHE-2 > 25 (przewidywana śmiertelność > 50%) w ciągu pierwszych 24 godzin hospitalizacji na Oddziale Intensywnej Terapii. Badaniem zostanie objęta osoba, która najczęściej przychodzi na wizytę krewnych pacjentów. Dane demograficzne osoby bliskiej pacjenta po zatwierdzeniu formularza świadomej zgody (wiek, bliskość, wykształcenie, współistnienie pacjenta, pochodzenie etniczne, stan cywilny, liczba dzieci, historia leczenia psychologicznego oraz obecność oddziału intensywnej terapii) historia leczenia któregokolwiek członka rodziny wcześniej) zostanie zarejestrowana. Po 3, 10, 30 dniu przyjęcia pacjenta oraz raz w miesiącu ankieta satysfakcji pacjenta będzie wypełniana osobiście podczas informowania osoby bliskiej pacjenta. W tej grupie pacjentów z oczekiwaną śmiertelnością > 50% w przypadku zgonu informacja zostanie przekazana odwiedzającemu pacjenta, który często go odwiedza i wyraża zgodę na udział w badaniu. Reakcja emocjonalna osoby bliskiej pacjenta biorącego udział w badaniu podczas stwierdzenia zgonu zostanie odnotowana w karcie przypadku.
Reakcja żałoby jest wyjątkowa i będzie się różnić w zależności od osoby. Możliwe reakcje bliskich pacjentów podczas zawiadomienia o zgonie (reakcje emocjonalne)
- Regularna odpowiedź; W takim przypadku krewni pacjentów często opisują zdarzenie zgodnie z oczekiwaniami lub mój pacjent jest teraz wolny od cierpienia.
- Początkowa reakcja na szok; Może to być kompletna desperacja i stan zamknięcia,
- Zaprzeczanie – jest to początkowy mechanizm obronny po nieoczekiwanych, druzgocących wiadomościach, który należy rozpoznać i tolerować. Akceptacja może być możliwa poprzez zachęcenie bliskich do oglądania ciała zmarłego, zwłaszcza tych krewnych, którzy nie byli obecni w chwili śmierci
- Gniew- Jest to powszechna reakcja po nagłej śmierci ukochanego krewnego. Wyraz tego gniewu może być różny, od łagodnej irytacji do gwałtownego zachowania. Można to wyrazić na sobie, personelu szpitala lub dowolnej innej osobie. Gniew będzie stopniowo zmniejszał się, gdy zostanie wyrażony
- Poczucie winy – to nic innego jak wewnętrzny wyraz gniewu i obwiniania siebie. Pocieszające słowa personelu medycznego pomogą pozbyć się tej emocji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: bülent barış güven
- Numer telefonu: 05336383445
- E-mail: barguv@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: selçuk Taşçı
- Numer telefonu: 05359715480
- E-mail: drselcukdasci@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34668
- Rekrutacyjny
- Sultan 2.Abdulhamidhan training hospital
-
Kontakt:
- Bülent B güven
- Numer telefonu: 05336383445
- E-mail: barguv@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Apache 2 wynik> 25 lub Oczekiwana śmiertelność> 50%,
- Okres hospitalizacji > 72 godziny na oddziale intensywnej terapii -
Kryteria wyłączenia:
- Wynik Apache 2 <25 lub Oczekiwana śmiertelność <50%,
- Ci, którzy mają pobyt na OIT <72 godz
- Obecnie przyjmuje leki psychologiczne
- Ci, którzy nie przyjmą jednego ze spadkobierców prawnych do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Bliscy pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii
Dane demograficzne krewnego pacjenta (wiek, bliskość, wykształcenie, współistnienie pacjenta, pochodzenie etniczne, stan cywilny, liczba dzieci, historia leczenia psychologicznego oraz obecność historii wcześniejszego leczenia na oddziale intensywnej terapii któregokolwiek członka rodziny) zostać nagrany.
Po 3, 10, 30 dniu przyjęcia pacjenta oraz raz w miesiącu ankieta satysfakcji pacjenta będzie wypełniana osobiście podczas informowania osoby bliskiej pacjenta.
Te trzy główne dane (dane demograficzne krewnych pacjenta, najnowszy kwestionariusz satysfakcji i reakcje emocjonalne zaobserwowane podczas zgłaszania śmierci) zostaną ocenione i zinterpretowane.
|
Kwestionariusz satysfakcji bliskich pacjenta będzie wypełniany osobiście podczas informowania bliskich pacjenta po 3, 10, 30 dniu przyjęcia pacjenta oraz raz w miesiącu.
Ocenimy najnowszą ankietę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Regularna reakcja na złe wieści
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 3 miesięcy
|
Te trzy główne dane (dane demograficzne krewnych pacjenta, najnowszy kwestionariusz satysfakcji i reakcje emocjonalne zaobserwowane podczas zgłaszania śmierci) zostaną ocenione i zinterpretowane.
|
Od przyjęcia do wypisu do 3 miesięcy
|
Początkowe reakcje szoku na złe wieści
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 3 miesięcy
|
Te trzy główne dane (dane demograficzne krewnych pacjenta, najnowsze
|
Od przyjęcia do wypisu do 3 miesięcy
|
Zaprzeczenie złym wieściom
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 3 miesięcy
|
Te trzy główne dane (dane demograficzne krewnych pacjenta, najnowsze
|
Od przyjęcia do wypisu do 3 miesięcy
|
Gniew na złe wieści
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 3 miesięcy
|
Te trzy główne dane (dane demograficzne krewnych pacjenta, najnowsze
|
Od przyjęcia do wypisu do 3 miesięcy
|
Poczucie winy za złe wieści
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 3 miesięcy
|
Te trzy główne dane (dane demograficzne krewnych pacjenta, najnowsze
|
Od przyjęcia do wypisu do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: selçuk Taşçı, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
- Dyrektor Studium: ayşın ersoy, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Naik SB. Death in the hospital: Breaking the bad news to the bereaved family. Indian J Crit Care Med. 2013 May;17(3):178-81. doi: 10.4103/0972-5229.117067.
- Jurkovich GJ, Pierce B, Pananen L, Rivara FP. Giving bad news: the family perspective. J Trauma. 2000 May;48(5):865-70; discussion 870-3. doi: 10.1097/00005373-200005000-00009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48670771-514.10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusz satysfakcji bliskich pacjenta
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja