- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04385628
Dela de dåliga nyheterna till den sörjande familjen och deras reaktioner
Faktorer som påverkar de emotionella reaktionerna hos anhöriga till intensivvårdspatienter på nyheterna om döden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med en APACHE-2-poäng > 25 (förväntad dödlighet > 50 %) under de första 24 timmarna av sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelningen kommer att inkluderas i studien. En person som kommer till det vanligaste besöket från anhöriga till patienter kommer att ingå i studien. Demografiska uppgifter om patientens släkting efter att formuläret för informerat frivilligsamtycke har godkänts (ålder, närhet, utbildningsbakgrund, patientens samexistens, etnicitet, civilstånd, antal barn, historia av psykologisk behandling och närvaron av en intensivvård behandlingshistorik för någon familjemedlem tidigare) kommer att registreras. Efter den 3:e, 10:e och 30:e dagen av patientinläggning, och en gång i månaden, kommer patientnöjdhetsundersökningen att fyllas i ansikte mot ansikte medan patientens anhöriga informeras. I denna patientgrupp med en förväntad dödlighet på > 50 %, om dödsfall inträffar, kommer informationen att skickas till patientens besökare som ofta besöker patienten och samtycker till att delta i studien. Den känslomässiga reaktionen hos den anhöriga till patienten som deltar i studien under dödsförklaringen kommer att registreras i fallrapportformuläret.
Sorgreaktion är unik, och den kommer att skilja sig från en individ till en annan. Eventuella reaktioner från anhöriga till patienter under dödsanmälan (Känslomässiga reaktioner)
- Regelbundna svar; I det här fallet beskriver de anhöriga till patienterna ofta händelsen som förväntad eller så är min patient nu fri från lidande.
- Initial chockreaktion; Det kan vara fullständig desperation och ett tillstånd av stängning,
- Förnekelse- Detta är en första försvarsmekanism efter den oväntade, förödande nyheten, och den bör erkännas och tolereras. Acceptans kan vara möjligt genom att uppmuntra de anhöriga att se den avlidnes kropp, särskilt för de anhöriga som inte var närvarande vid tidpunkten för dödsfallet
- Ilska- Detta är en vanlig reaktion efter en älskad släktings plötsliga död. Uttrycket av denna ilska kan variera från mild irritation till våldsamt beteende. Detta kan uttryckas på dig själv, sjukhuspersonal eller någon annan person. Ilska kommer gradvis att minska när den väl uttrycks
- Skuld- Detta är inget annat än det inre uttrycket av ilska och självbeskyllning. Tröstande ord från sjukvårdsteamet kommer att hjälpa till att ta bort denna känsla.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34668
- Rekrytering
- Sultan 2.Abdulhamidhan training hospital
-
Kontakt:
- Bülent B güven
- Telefonnummer: 05336383445
- E-post: barguv@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Apache 2-poäng > 25 eller förväntad dödlighet > 50 %,
- Inläggningstid > 72 timmar på intensivvårdsavdelning -
Exklusions kriterier:
- Apache 2-poäng <25 eller förväntad dödlighet <50 %,
- De som har en vistelse på intensivvårdsavdelning <72 timmar
- Får för närvarande psykologisk medicin
- De som inte accepterar en av de juridiska arvingarna att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anhöriga till patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
Demografiska uppgifter om patientens släkting (ålder, närhet, utbildningsbakgrund, patientens samexistens, etnicitet, civilstånd, antal barn, historia av psykologisk behandling och närvaron av en intensivvårdsbehandlingshistoria för någon familjemedlem tidigare) kommer att spelas in.
Efter den 3:e, 10:e och 30:e dagen av patientinläggning, och en gång i månaden, kommer patientnöjdhetsundersökningen att fyllas i ansikte mot ansikte medan patientens anhöriga informeras.
Dessa tre huvuddata (demografiska uppgifter om patientens anhöriga, det senaste frågeformuläret om tillfredsställelse och känslomässiga reaktioner som observerats vid rapportering av dödsfall) kommer att utvärderas och tolkas.
|
Frågeformuläret om patientens anhöriga kommer att fyllas i ansikte mot ansikte när patientens anhöriga informeras efter den 3:e, 10:e och 30:e dagen av patientinläggningen och en gång i månaden.
Vi kommer att utvärdera det senaste frågeformuläret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regelbundna svar på de dåliga nyheterna
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 3 månader
|
Dessa tre huvuddata (demografiska uppgifter om patientens anhöriga, det senaste frågeformuläret om tillfredsställelse och känslomässiga reaktioner som observerats vid rapportering av dödsfall) kommer att utvärderas och tolkas.
|
Från intagning till utskrivning, upp till 3 månader
|
|
Inledande chockreaktioner på de dåliga nyheterna
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 3 månader
|
Dessa tre huvuddata (demografiska uppgifter om patientens anhöriga, den senaste
|
Från intagning till utskrivning, upp till 3 månader
|
|
Förnekande av de dåliga nyheterna
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 3 månader
|
Dessa tre huvuddata (demografiska uppgifter om patientens anhöriga, den senaste
|
Från intagning till utskrivning, upp till 3 månader
|
|
Ilska till de dåliga nyheterna
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 3 månader
|
Dessa tre huvuddata (demografiska uppgifter om patientens anhöriga, den senaste
|
Från intagning till utskrivning, upp till 3 månader
|
|
Skuld till de dåliga nyheterna
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 3 månader
|
Dessa tre huvuddata (demografiska uppgifter om patientens anhöriga, den senaste
|
Från intagning till utskrivning, upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: selçuk Taşçı, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
- Studierektor: ayşın ersoy, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Naik SB. Death in the hospital: Breaking the bad news to the bereaved family. Indian J Crit Care Med. 2013 May;17(3):178-81. doi: 10.4103/0972-5229.117067.
- Jurkovich GJ, Pierce B, Pananen L, Rivara FP. Giving bad news: the family perspective. J Trauma. 2000 May;48(5):865-70; discussion 870-3. doi: 10.1097/00005373-200005000-00009.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 48670771-514.10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .