- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04385628
Annoncer la mauvaise nouvelle à la famille endeuillée et ses réactions
Les facteurs affectant les réactions émotionnelles des proches des patients en soins intensifs à l'annonce du décès.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant un score APACHE-2> 25 (Taux de mortalité attendu> 50%) pendant les 24 premières heures d'hospitalisation en unité de soins intensifs seront inclus dans l'étude. Une personne qui vient à la visite la plus fréquente de parents de patients sera incluse dans l'étude. Données démographiques du proche du patient après approbation du formulaire de consentement éclairé du volontaire (âge, proximité, formation, coexistence des patients, origine ethnique, état civil, nombre d'enfants, antécédents de traitement psychologique et présence d'un service de soins intensifs antécédents de traitement de tout membre de la famille auparavant) seront enregistrées. Après les 3ème, 10ème et 30ème jours d'admission du patient, et une fois par mois, l'enquête de satisfaction patient sera remplie en face à face lors de l'information de l'entourage du patient. Dans ce groupe de patients avec une mortalité attendue > 50%, en cas de décès, l'information sera faite au visiteur du patient qui visite fréquemment le patient et accepte de participer à l'étude. La réaction émotionnelle du parent du patient participant à l'étude lors de la déclaration de décès sera enregistrée dans le formulaire de rapport de cas.
La réaction de deuil est unique et elle sera différente d'un individu à l'autre. Réactions possibles des proches des patients lors de la déclaration de décès (réactions émotionnelles)
- Réponse régulière ; Dans ce cas, les proches des patients décrivent souvent l'événement comme prévu ou mon patient est maintenant libéré de la souffrance.
- Réaction de choc initiale ; Il peut s'agir d'un désespoir total et d'un état de fermeture,
- Déni - Il s'agit d'un mécanisme de défense initial après une nouvelle inattendue et dévastatrice, et il doit être reconnu et toléré. L'acceptation peut être possible en encourageant les proches à voir le corps du défunt, en particulier les proches qui n'étaient pas présents au moment du décès
- Colère - Il s'agit d'une réaction courante après la mort soudaine d'un parent bien-aimé. L'expression de cette colère peut varier d'une légère irritation à un comportement violent. Cela peut être exprimé sur soi-même, le personnel de l'hôpital ou toute autre personne. La colère diminuera progressivement une fois exprimée
- Culpabilité - Ce n'est rien d'autre que l'expression intérieure de colère et de culpabilité. Les paroles réconfortantes de l'équipe soignante aideront à en finir avec cette émotion.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: bülent barış güven
- Numéro de téléphone: 05336383445
- E-mail: barguv@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: selçuk Taşçı
- Numéro de téléphone: 05359715480
- E-mail: drselcukdasci@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
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İstanbul, Turquie, 34668
- Recrutement
- Sultan 2.Abdulhamidhan training hospital
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Contact:
- Bülent B güven
- Numéro de téléphone: 05336383445
- E-mail: barguv@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Score Apache 2> 25 ou taux de mortalité attendu> 50%,
- Durée d'hospitalisation > 72 heures en réanimation -
Critère d'exclusion:
- Score Apache 2 <25 ou taux de mortalité attendu <50%,
- Ceux qui ont un séjour en soins intensifs <72 heures
- Reçoit actuellement des médicaments psychologiques
- Ceux qui n'acceptent pas l'un des héritiers légaux pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les proches des patients hospitalisés en réanimation
Les données démographiques du parent du patient (âge, proximité, formation, coexistence du patient, origine ethnique, état civil, nombre d'enfants, antécédents de traitement psychologique et présence d'antécédents de traitement en soins intensifs de tout membre de la famille auparavant) seront être enregistré.
Après les 3ème, 10ème et 30ème jours d'admission du patient, et une fois par mois, l'enquête de satisfaction patient sera remplie en face à face lors de l'information de l'entourage du patient.
Ces trois données principales (données démographiques des proches du patient, questionnaire de satisfaction le plus récent et réactions émotionnelles observées lors du signalement du décès) seront évaluées et interprétées.
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Le questionnaire de satisfaction des proches du patient sera rempli en face à face lors de l'information des proches du patient après les 3ème, 10ème et 30ème jours d'admission du patient, et une fois par mois.
Nous évaluerons le questionnaire le plus récent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse régulière aux mauvaises nouvelles
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 3 mois
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Ces trois données principales (données démographiques des proches du patient, questionnaire de satisfaction le plus récent et réactions émotionnelles observées lors du signalement du décès) seront évaluées et interprétées.
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 3 mois
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Premières réactions de choc à la mauvaise nouvelle
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 3 mois
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Ces trois données principales (Données démographiques des proches des patients, les plus récentes
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 3 mois
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Déni aux mauvaises nouvelles
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 3 mois
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Ces trois données principales (Données démographiques des proches des patients, les plus récentes
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 3 mois
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Colère aux mauvaises nouvelles
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 3 mois
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Ces trois données principales (Données démographiques des proches des patients, les plus récentes
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 3 mois
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Culpabilité à la mauvaise nouvelle
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 3 mois
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Ces trois données principales (Données démographiques des proches des patients, les plus récentes
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De l'admission à la sortie, jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: selçuk Taşçı, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
- Directeur d'études: ayşın ersoy, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Naik SB. Death in the hospital: Breaking the bad news to the bereaved family. Indian J Crit Care Med. 2013 May;17(3):178-81. doi: 10.4103/0972-5229.117067.
- Jurkovich GJ, Pierce B, Pananen L, Rivara FP. Giving bad news: the family perspective. J Trauma. 2000 May;48(5):865-70; discussion 870-3. doi: 10.1097/00005373-200005000-00009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 48670771-514.10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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