- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04385628
Het slechte nieuws brengen aan de nabestaanden en hun reacties
De factoren die van invloed zijn op de emotionele reacties van familieleden van intensive care-patiënten op het nieuws van overlijden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een APACHE-2-score > 25 (verwacht sterftecijfer > 50%) gedurende de eerste 24 uur van ziekenhuisopname op de Intensive Care Unit worden in het onderzoek opgenomen. Een persoon die het vaakst op bezoek komt van familieleden van patiënten zal in het onderzoek worden opgenomen. Demografische gegevens van het familielid van de patiënt nadat het toestemmingsformulier voor geïnformeerde vrijwilligers is goedgekeurd (leeftijd, nabijheid, opleidingsachtergrond, samenleven van patiënten, etniciteit, burgerlijke staat, aantal kinderen, geschiedenis van psychologische behandeling en de aanwezigheid van een intensive care behandelingsgeschiedenis van een familielid ervoor) zal worden geregistreerd. Na de 3e, 10e en 30e dag van opname van de patiënt, en eenmaal per maand, zal het patiënttevredenheidsonderzoek face-to-face worden ingevuld tijdens het informeren van de familielid van de patiënt. In deze patiëntengroep met een verwachte mortaliteit van > 50% zal, indien overlijden optreedt, de informatie worden verstrekt aan de bezoeker van de patiënt die de patiënt regelmatig bezoekt en ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek. De emotionele reactie van het familielid van de patiënt die deelneemt aan het onderzoek tijdens de overlijdensaangifte wordt vastgelegd in het casusrapportageformulier.
Verdrietreactie is uniek en zal van persoon tot persoon verschillen. Mogelijke reacties van nabestaanden van patiënten tijdens de overlijdensmelding (Emotionele Reacties)
- Regelmatige reactie; In dit geval beschrijven de familieleden van de patiënten de gebeurtenis vaak als verwacht of is mijn patiënt nu vrij van lijden.
- Eerste schokreactie; Het kan volledige wanhoop zijn en een staat van geslotenheid,
- Ontkenning - Dit is een eerste verdedigingsmechanisme na het onverwachte, verwoestende nieuws, en het moet worden erkend en getolereerd. Aanvaarding kan mogelijk zijn door de familieleden aan te moedigen het lichaam van de overledene te bekijken, vooral voor de familieleden die niet aanwezig waren op het moment van overlijden
- Woede- Dit is een veel voorkomende reactie na de plotselinge dood van een geliefd familielid. De uiting van deze boosheid kan variëren van lichte irritatie tot gewelddadig gedrag. Dit kan worden uitgedrukt op zichzelf, ziekenhuispersoneel of een andere persoon. Woede zal geleidelijk afnemen zodra deze is geuit
- Schuldgevoel - Dit is niets anders dan de innerlijke uitdrukking van woede en zelfverwijt. Troostende woorden van het zorgteam helpen deze emotie weg te nemen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: bülent barış güven
- Telefoonnummer: 05336383445
- E-mail: barguv@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: selçuk Taşçı
- Telefoonnummer: 05359715480
- E-mail: drselcukdasci@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34668
- Werving
- Sultan 2.Abdulhamidhan training hospital
-
Contact:
- Bülent B güven
- Telefoonnummer: 05336383445
- E-mail: barguv@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Apache 2-score> 25 of verwacht sterftecijfer> 50%,
- Ziekenhuisopname > 72 uur op de intensive care -
Uitsluitingscriteria:
- Apache 2-score <25 of verwacht sterftecijfer <50%,
- Degenen die <72 uur op de IC liggen
- Krijgt momenteel psychologische medicatie
- Degenen die een van de wettelijke erfgenamen niet accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Familieleden van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care
Demografische gegevens van het familielid van de patiënt (leeftijd, nabijheid, opleidingsachtergrond, co-existentie van patiënten, etniciteit, burgerlijke staat, aantal kinderen, geschiedenis van psychologische behandeling en de aanwezigheid van een intensive care-behandelingsgeschiedenis van een familielid ervoor) zullen worden opgenomen.
Na de 3e, 10e en 30e dag van opname van de patiënt, en eenmaal per maand, zal het patiënttevredenheidsonderzoek face-to-face worden ingevuld tijdens het informeren van de familielid van de patiënt.
Deze drie hoofdgegevens (Demografische gegevens van de familieleden van de patiënt, de meest recente tevredenheidsenquête en emotionele reacties waargenomen bij het melden van overlijden) zullen worden geëvalueerd en geïnterpreteerd.
|
De vragenlijst over de tevredenheid van de familieleden van de patiënt zal face-to-face worden ingevuld tijdens het informeren van de familieleden van de patiënt na de 3e, 10e en 30e dag van opname van de patiënt, en eenmaal per maand.
We evalueren de meest recente vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Regelmatige reactie op het slechte nieuws
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 3 maanden
|
Deze drie hoofdgegevens (Demografische gegevens van de familieleden van de patiënt, de meest recente tevredenheidsenquête en emotionele reacties waargenomen bij het melden van overlijden) zullen worden geëvalueerd en geïnterpreteerd.
|
Van opname tot ontslag, maximaal 3 maanden
|
Eerste schrikreacties op het slechte nieuws
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 3 maanden
|
Deze drie hoofdgegevens (Demografische gegevens van de familieleden van de patiënt, de meest recente
|
Van opname tot ontslag, maximaal 3 maanden
|
Ontkenning van het slechte nieuws
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 3 maanden
|
Deze drie hoofdgegevens (Demografische gegevens van de familieleden van de patiënt, de meest recente
|
Van opname tot ontslag, maximaal 3 maanden
|
Boos op het slechte nieuws
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 3 maanden
|
Deze drie hoofdgegevens (Demografische gegevens van de familieleden van de patiënt, de meest recente
|
Van opname tot ontslag, maximaal 3 maanden
|
Schuld aan het slechte nieuws
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 3 maanden
|
Deze drie hoofdgegevens (Demografische gegevens van de familieleden van de patiënt, de meest recente
|
Van opname tot ontslag, maximaal 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: selçuk Taşçı, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
- Studie directeur: ayşın ersoy, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Naik SB. Death in the hospital: Breaking the bad news to the bereaved family. Indian J Crit Care Med. 2013 May;17(3):178-81. doi: 10.4103/0972-5229.117067.
- Jurkovich GJ, Pierce B, Pananen L, Rivara FP. Giving bad news: the family perspective. J Trauma. 2000 May;48(5):865-70; discussion 870-3. doi: 10.1097/00005373-200005000-00009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 48670771-514.10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op de tevredenheidsvragenlijst van de familieleden van de patiënt
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten