- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04385628
De dårlige nyheder til den efterladte familie og deres reaktioner
Faktorer, der påvirker de følelsesmæssige reaktioner hos pårørende til intensivpatienter på nyheden om døden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med en APACHE-2-score > 25 (Forventet dødelighed > 50 %) i løbet af de første 24 timers indlæggelse på intensivafdelingen vil blive inkluderet i undersøgelsen. En person, der kommer til det hyppigste besøg fra pårørende til patienter, vil indgå i undersøgelsen. Demografiske data om den pårørende til patienten, efter at samtykkeerklæringen til den informerede frivillige er blevet godkendt (alder, nærhed, uddannelsesbaggrund, patientens sameksistens, etnicitet, civilstand, antal børn, historie med psykologisk behandling og tilstedeværelsen af en intensiv behandling behandlingshistorie for ethvert familiemedlem før) vil blive registreret. Efter 3., 10. og 30. dag af patientindlæggelsen og en gang om måneden vil patienttilfredshedsundersøgelsen blive udfyldt ansigt til ansigt under information til patientens pårørende. I denne patientgruppe med en forventet dødelighed på > 50 % vil informationen, hvis døden indtræffer, blive givet til patientens besøgende, som hyppigt besøger patienten og accepterer at deltage i undersøgelsen. Den følelsesmæssige reaktion fra den pårørende til patienten, der deltager i undersøgelsen, under dødserklæringen vil blive registreret i sagsrapporten.
Sorgreaktion er unik, og den vil være forskellig fra individ til individ. Mulige reaktioner fra pårørende til patienter under dødsanmeldelsen (følelsesmæssige reaktioner)
- Regelmæssig respons; I dette tilfælde beskriver de pårørende til patienterne ofte hændelsen som forventet, eller min patient er nu fri for lidelse.
- Indledende chokreaktion; Det kan være fuldstændig desperation og en tilstand af lukning,
- Benægtelse- Dette er en indledende forsvarsmekanisme efter den uventede, ødelæggende nyhed, og den bør anerkendes og tolereres. Accept kan være mulig ved at tilskynde de pårørende til at se liget af den afdøde, især for de pårørende, der ikke var til stede på dødstidspunktet
- Vrede- Dette er en almindelig reaktion efter en elsket slægtninges pludselige død. Udtrykket af denne vrede kan variere fra mild irritation til voldelig adfærd. Dette kan komme til udtryk på dig selv, hospitalspersonale eller enhver anden person. Vrede vil gradvist aftage, når først den kommer til udtryk
- Skyld- Dette er intet andet end det indre udtryk for vrede og selvbebrejdelse. Sundhedsteamets trøstende ord vil hjælpe med at gøre op med denne følelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34668
- Rekruttering
- Sultan 2.Abdulhamidhan training hospital
-
Kontakt:
- Bülent B güven
- Telefonnummer: 05336383445
- E-mail: barguv@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Apache 2-score > 25 eller forventet dødsrate > 50 %,
- Indlæggelsesperiode > 72 timer på intensiv afdeling -
Ekskluderingskriterier:
- Apache 2-score <25 eller forventet dødsrate <50 %,
- Dem, der har et ophold på intensivafdelingen <72 timer
- Modtager i øjeblikket psykologisk medicin
- De, der ikke accepterer en af de juridiske arvinger til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pårørende til patienter indlagt på intensiv afdeling
Demografiske data for patientens pårørende (alder, nærhed, uddannelsesmæssig baggrund, patientens sameksistens, etnicitet, civilstand, antal børn, historie med psykologisk behandling og tilstedeværelsen af en intensiv behandlingshistorie for et hvilket som helst familiemedlem før) vil blive optaget.
Efter 3., 10. og 30. dag af patientindlæggelsen og en gang om måneden vil patienttilfredshedsundersøgelsen blive udfyldt ansigt til ansigt under information til patientens pårørende.
Disse tre hoveddata (demografiske data for patientens pårørende, det seneste tilfredshedsspørgeskema og følelsesmæssige reaktioner observeret under rapportering af dødsfald) vil blive evalueret og fortolket.
|
Patientens pårørendetilfredshedsspørgeskema vil blive udfyldt ansigt til ansigt under information til patientens pårørende efter 3., 10. og 30. dag af patientindlæggelsen og en gang om måneden.
Vi vil evaluere det seneste spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regelmæssig reaktion på de dårlige nyheder
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 måneder
|
Disse tre hoveddata (demografiske data for patientens pårørende, det seneste tilfredshedsspørgeskema og følelsesmæssige reaktioner observeret under rapportering af dødsfald) vil blive evalueret og fortolket.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 måneder
|
|
Indledende chokreaktioner på den dårlige nyhed
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 måneder
|
Disse tre hoveddata (demografiske data for patientens pårørende, den seneste
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 måneder
|
|
Benægtelse af de dårlige nyheder
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 måneder
|
Disse tre hoveddata (demografiske data for patientens pårørende, den seneste
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 måneder
|
|
Vrede over de dårlige nyheder
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 måneder
|
Disse tre hoveddata (demografiske data for patientens pårørende, den seneste
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 måneder
|
|
Skyld over for de dårlige nyheder
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 måneder
|
Disse tre hoveddata (demografiske data for patientens pårørende, den seneste
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: selçuk Taşçı, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
- Studieleder: ayşın ersoy, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Naik SB. Death in the hospital: Breaking the bad news to the bereaved family. Indian J Crit Care Med. 2013 May;17(3):178-81. doi: 10.4103/0972-5229.117067.
- Jurkovich GJ, Pierce B, Pananen L, Rivara FP. Giving bad news: the family perspective. J Trauma. 2000 May;48(5):865-70; discussion 870-3. doi: 10.1097/00005373-200005000-00009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 48670771-514.10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spørgeskemaet om patientens pårørendetilfredshed
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineAfsluttetLivskvalitet | Type 1 diabetesSlovenien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalIkke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Forbedret restitution efter operation | HypofysetumorTaiwan
-
Tampere UniversityTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren KontrakturFinland