- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04385628
Å dele de dårlige nyhetene til den etterlatte familien og deres reaksjoner
Faktorene som påvirker de emosjonelle reaksjonene til pårørende til intensivpasienter på nyheten om døden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med APACHE-2-score > 25 (Forventet dødelighet > 50 %) i løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelse på intensivavdelingen vil bli inkludert i studien. En person som kommer til det hyppigste besøket fra pårørende til pasienter vil bli inkludert i studien. Demografiske data om pårørende til pasienten etter at samtykkeskjemaet for informert frivillig er godkjent (alder, nærhet, utdanningsbakgrunn, pasientens sameksistens, etnisitet, sivilstatus, antall barn, historie med psykologisk behandling og tilstedeværelsen av en intensivavdeling behandlingshistorie til ethvert familiemedlem før) vil bli registrert. Etter 3., 10. og 30. dag med pasientinnleggelse, og en gang i måneden, vil pasienttilfredshetsundersøkelsen bli fylt ansikt til ansikt under informering av pasientens pårørende. I denne pasientgruppen med en forventet dødelighet på > 50 %, hvis døden inntreffer, vil informasjonen bli gitt til den besøkende til pasienten som ofte besøker pasienten og samtykker i å delta i studien. Den emosjonelle reaksjonen til pårørende til pasienten som deltar i studien under dødserklæringen vil bli registrert i saksrapportskjemaet.
Sorgreaksjonen er unik, og den vil variere fra individ til individ. Mulige reaksjoner fra pårørende til pasienter under dødsmeldingen (Emosjonelle reaksjoner)
- Regelmessig respons; I dette tilfellet beskriver pårørende til pasientene ofte hendelsen som forventet, eller så er pasienten min nå fri for lidelse.
- Innledende sjokkreaksjon; Det kan være fullstendig desperasjon og en tilstand av nedleggelse,
- Fornektelse- Dette er en første forsvarsmekanisme etter den uventede, ødeleggende nyheten, og den bør gjenkjennes og tolereres. Aksept kan være mulig ved å oppmuntre de pårørende til å se kroppen til den avdøde, spesielt for de pårørende som ikke var til stede på dødstidspunktet
- Sinne- Dette er en vanlig reaksjon etter den plutselige døden til en elsket slektning. Uttrykket for dette sinnet kan variere fra mild irritasjon til voldelig oppførsel. Dette kan uttrykkes på deg selv, sykehuspersonell eller andre personer. Sinne vil gradvis avta når det kommer til uttrykk
- Skyld- Dette er ingenting annet enn det indre uttrykket for sinne og selvbebreidelse. Trøstende ord fra helsevesenet vil bidra til å fjerne denne følelsen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34668
- Rekruttering
- Sultan 2.Abdulhamidhan training hospital
-
Ta kontakt med:
- Bülent B güven
- Telefonnummer: 05336383445
- E-post: barguv@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Apache 2-score> 25 eller forventet dødsrate> 50 %,
- Innleggelsesperiode > 72 timer på intensivavdeling -
Ekskluderingskriterier:
- Apache 2-score <25 eller forventet dødsrate <50 %,
- De som har opphold på intensivavdelingen <72 timer
- Får for tiden psykologisk medisin
- De som ikke godtar en av de juridiske arvingene til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pårørende til pasienter innlagt på intensivavdelingen
Demografiske data om pårørende til pasienten (alder, nærhet, utdanningsbakgrunn, pasientens sameksistens, etnisitet, sivilstatus, antall barn, historie med psykologisk behandling og tilstedeværelsen av en intensivbehandlingshistorie for et hvilket som helst familiemedlem tidligere) vil bli registrert.
Etter 3., 10. og 30. dag med pasientinnleggelse, og en gang i måneden, vil pasienttilfredshetsundersøkelsen bli fylt ansikt til ansikt under informering av pasientens pårørende.
Disse tre hoveddataene (demografiske data om pasientens pårørende, det siste tilfredshetsspørreskjemaet og emosjonelle reaksjoner observert ved rapportering av død) vil bli evaluert og tolket.
|
Pasientens pårørendetilfredshetsskjema vil fylles ut ansikt til ansikt under informering av pasientens pårørende etter 3., 10. og 30. dag med pasientinnleggelse, og en gang i måneden.
Vi vil vurdere det siste spørreskjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regelmessig respons på de dårlige nyhetene
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 måneder
|
Disse tre hoveddataene (demografiske data om pasientens pårørende, det siste tilfredshetsspørreskjemaet og emosjonelle reaksjoner observert ved rapportering av død) vil bli evaluert og tolket.
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 måneder
|
|
Innledende sjokkreaksjoner på de dårlige nyhetene
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 måneder
|
Disse tre hoveddataene (demografiske data for pasientens pårørende, den nyeste
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 måneder
|
|
Fornektelse av de dårlige nyhetene
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 måneder
|
Disse tre hoveddataene (demografiske data for pasientens pårørende, den nyeste
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 måneder
|
|
Sinne til de dårlige nyhetene
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 måneder
|
Disse tre hoveddataene (demografiske data for pasientens pårørende, den nyeste
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 måneder
|
|
Skyld til de dårlige nyhetene
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 måneder
|
Disse tre hoveddataene (demografiske data for pasientens pårørende, den nyeste
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: selçuk Taşçı, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
- Studieleder: ayşın ersoy, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Naik SB. Death in the hospital: Breaking the bad news to the bereaved family. Indian J Crit Care Med. 2013 May;17(3):178-81. doi: 10.4103/0972-5229.117067.
- Jurkovich GJ, Pierce B, Pananen L, Rivara FP. Giving bad news: the family perspective. J Trauma. 2000 May;48(5):865-70; discussion 870-3. doi: 10.1097/00005373-200005000-00009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 48670771-514.10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .