- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04385628
Dando as más notícias à família enlutada e suas reações
Os Fatores que Afetam as Reações Emocionais de Familiares de Pacientes em Terapia Intensiva à Notícia da Morte.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo pacientes com escore APACHE-2 > 25 (Taxa de mortalidade esperada > 50%) nas primeiras 24 horas de internação na Unidade de Terapia Intensiva. Será incluída no estudo a pessoa que vier à visita mais frequente de parentes de pacientes. Dados demográficos do familiar do paciente após a aprovação do termo de consentimento livre e esclarecido (idade, proximidade, escolaridade, convivência do paciente, etnia, estado civil, número de filhos, histórico de tratamento psicológico e presença de unidade de terapia intensiva história de tratamento de qualquer membro da família antes) será registrado. Após o 3º, 10º e 30º dias de internação do paciente, e uma vez por mês, a pesquisa de satisfação do paciente será preenchida presencialmente durante o esclarecimento ao familiar do paciente. Nesse grupo de pacientes com mortalidade esperada > 50%, caso ocorra óbito, a informação será feita ao visitante do paciente que o visita com frequência e concorda em participar do estudo. A reação emocional do familiar do paciente participante do estudo durante a declaração de óbito será registrada no boletim de ocorrência.
A reação de luto é única e varia de um indivíduo para outro. Possíveis reações dos familiares dos pacientes durante a notificação do óbito (Reações Emocionais)
- Resposta regular; Nesse caso, os parentes dos pacientes geralmente descrevem o evento como esperado ou meu paciente agora está livre de sofrimento.
- Reação de choque inicial; Pode ser um desespero completo e um estado de fechamento,
- Negação- Este é um mecanismo de defesa inicial após a notícia inesperada e devastadora, e deve ser reconhecido e tolerado. A aceitação pode ser possível incentivando os parentes a ver o corpo do falecido, especialmente os parentes que não estavam presentes no momento da morte
- Raiva- Esta é uma reação comum após a morte repentina de um parente querido. A expressão dessa raiva pode variar de leve irritação a comportamento violento. Isso pode ser expresso em si mesmo, na equipe do hospital ou em qualquer outra pessoa. A raiva diminuirá gradualmente uma vez expressa
- Culpa- Isso nada mais é do que a expressão interior de raiva e autoculpa. As palavras consoladoras da equipe de saúde ajudarão a acabar com essa emoção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34668
- Recrutamento
- Sultan 2.Abdulhamidhan training hospital
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Contato:
- Bülent B güven
- Número de telefone: 05336383445
- E-mail: barguv@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação do Apache 2> 25 ou taxa de mortalidade esperada> 50%,
- Período de internação > 72 horas em unidade de terapia intensiva -
Critério de exclusão:
- Apache 2 pontuação <25 ou taxa de mortalidade esperada <50%,
- Aqueles que têm tempo de internação na UTI <72 horas
- Atualmente recebendo medicação psicológica
- Aqueles que não aceitam um dos herdeiros legais para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Familiares de pacientes internados na unidade de terapia intensiva
Dados demográficos do familiar do paciente (idade, proximidade, formação educacional, convivência do paciente, etnia, estado civil, número de filhos, história de tratamento psicológico e presença de história de tratamento intensivo de algum membro da família antes) ser gravado.
Após o 3º, 10º e 30º dias de internação do paciente, e uma vez por mês, a pesquisa de satisfação do paciente será preenchida presencialmente durante o esclarecimento ao familiar do paciente.
Estes três dados principais (dados demográficos dos familiares do paciente, questionário de satisfação mais recente e reações emocionais observadas ao relatar a morte) serão avaliados e interpretados.
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O questionário de satisfação dos familiares do paciente será preenchido presencialmente durante o esclarecimento aos familiares do paciente após o 3º, 10º e 30º dias de internação do paciente e uma vez por mês.
Avaliaremos o questionário mais recente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta regular às más notícias
Prazo: Da admissão à alta, até 3 meses
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Estes três dados principais (dados demográficos dos familiares do paciente, questionário de satisfação mais recente e reações emocionais observadas ao relatar a morte) serão avaliados e interpretados.
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Da admissão à alta, até 3 meses
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Reações iniciais de choque às más notícias
Prazo: Da admissão à alta, até 3 meses
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Esses três dados principais (Dados demográficos dos familiares do paciente, os mais recentes
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Da admissão à alta, até 3 meses
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Negação às más notícias
Prazo: Da admissão à alta, até 3 meses
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Esses três dados principais (Dados demográficos dos familiares do paciente, os mais recentes
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Da admissão à alta, até 3 meses
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Raiva para as más notícias
Prazo: Da admissão à alta, até 3 meses
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Esses três dados principais (Dados demográficos dos familiares do paciente, os mais recentes
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Da admissão à alta, até 3 meses
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Culpa da má notícia
Prazo: Da admissão à alta, até 3 meses
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Esses três dados principais (Dados demográficos dos familiares do paciente, os mais recentes
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Da admissão à alta, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: selçuk Taşçı, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
- Diretor de estudo: ayşın ersoy, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Naik SB. Death in the hospital: Breaking the bad news to the bereaved family. Indian J Crit Care Med. 2013 May;17(3):178-81. doi: 10.4103/0972-5229.117067.
- Jurkovich GJ, Pierce B, Pananen L, Rivara FP. Giving bad news: the family perspective. J Trauma. 2000 May;48(5):865-70; discussion 870-3. doi: 10.1097/00005373-200005000-00009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48670771-514.10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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