- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04385628
Dare la cattiva notizia alla famiglia in lutto e le loro reazioni
I fattori che influenzano le reazioni emotive dei parenti dei pazienti in terapia intensiva alla notizia della morte.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio i pazienti con un punteggio APACHE-2> 25 (tasso di mortalità atteso> 50%) durante le prime 24 ore di ricovero nell'unità di terapia intensiva. Sarà inclusa nello studio una persona che viene alla visita più frequente da parenti di pazienti. Dati anagrafici del parente del paziente dopo l'approvazione del modulo di consenso informato del volontario (età, prossimità, scolarizzazione, convivenza con il paziente, etnia, stato civile, numero di figli, storia di trattamento psicologico e presenza di una terapia intensiva storia del trattamento di qualsiasi membro della famiglia prima) sarà registrato. Dopo il 3°, 10° e 30° giorno di ricovero del paziente, e una volta al mese, il sondaggio sulla soddisfazione del paziente verrà compilato faccia a faccia durante l'informazione al parente del paziente. In questo gruppo di pazienti con una mortalità attesa di> 50%, se si verifica la morte, l'informazione sarà data al visitatore del paziente che visita frequentemente il paziente e accetta di partecipare allo studio. La reazione emotiva del parente del paziente partecipante allo studio durante la dichiarazione di morte sarà registrata nel case report form.
La reazione al dolore è unica e differirà da un individuo all'altro. Possibili reazioni dei parenti dei pazienti durante la notifica di morte (Reazioni emotive)
- Risposta regolare; In questo caso, i parenti dei pazienti spesso descrivono l'evento come atteso o il mio paziente ora è libero dalla sofferenza.
- Reazione iniziale allo shock; Può essere completa disperazione e uno stato di chiusura,
- Negazione - Questo è un meccanismo di difesa iniziale dopo le notizie inaspettate e devastanti, e dovrebbe essere riconosciuto e tollerato. L'accettazione può essere possibile incoraggiando i parenti a visionare il corpo del defunto, specialmente a quei parenti che non erano presenti al momento della morte
- Rabbia- Questa è una reazione comune dopo la morte improvvisa di un caro parente. L'espressione di questa rabbia può variare da lieve irritazione a comportamento violento. Questo può essere espresso su se stessi, sul personale ospedaliero o su qualsiasi altra persona. La rabbia diminuirà gradualmente una volta espressa
- Colpa- Questo non è altro che l'espressione interiore di rabbia e auto-colpa. Le parole consolanti dell'équipe sanitaria aiuteranno a far sparire questa emozione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: bülent barış güven
- Numero di telefono: 05336383445
- Email: barguv@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: selçuk Taşçı
- Numero di telefono: 05359715480
- Email: drselcukdasci@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34668
- Reclutamento
- Sultan 2.Abdulhamidhan training hospital
-
Contatto:
- Bülent B güven
- Numero di telefono: 05336383445
- Email: barguv@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio Apache 2> 25 o tasso di mortalità previsto> 50%,
- Periodo di degenza > 72 ore in terapia intensiva -
Criteri di esclusione:
- Punteggio Apache 2 <25 o tasso di mortalità previsto <50%,
- Coloro che hanno una degenza in terapia intensiva <72 ore
- Attualmente riceve farmaci psicologici
- Coloro che non accettano uno degli eredi legittimi a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Parenti di pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva
I dati demografici del parente del paziente (età, vicinanza, background educativo, convivenza del paziente, etnia, stato civile, numero di figli, storia di trattamento psicologico e la presenza di una storia di trattamento di terapia intensiva di qualsiasi membro della famiglia prima) saranno essere registrato.
Dopo il 3°, 10° e 30° giorno di ricovero del paziente, e una volta al mese, il sondaggio sulla soddisfazione del paziente verrà compilato faccia a faccia durante l'informazione al parente del paziente.
Questi tre dati principali (Dati anagrafici dei parenti del paziente, l'ultimo questionario di soddisfazione e le reazioni emotive osservate durante la denuncia del decesso) saranno valutati e interpretati.
|
Il questionario sulla soddisfazione dei parenti del paziente verrà compilato faccia a faccia durante l'informazione ai parenti del paziente dopo il 3°, 10° e 30° giorno dal ricovero del paziente e una volta al mese.
Valuteremo il questionario più recente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta regolare alle cattive notizie
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 mesi
|
Questi tre dati principali (Dati anagrafici dei parenti del paziente, l'ultimo questionario di soddisfazione e le reazioni emotive osservate durante la denuncia del decesso) saranno valutati e interpretati.
|
Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 mesi
|
Prime reazioni shock alla cattiva notizia
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 mesi
|
Questi tre dati principali (Dati anagrafici dei parenti dei pazienti, i più recenti
|
Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 mesi
|
Negazione alla cattiva notizia
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 mesi
|
Questi tre dati principali (Dati anagrafici dei parenti dei pazienti, i più recenti
|
Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 mesi
|
Rabbia per la cattiva notizia
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 mesi
|
Questi tre dati principali (Dati anagrafici dei parenti dei pazienti, i più recenti
|
Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 mesi
|
Colpa per la cattiva notizia
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 mesi
|
Questi tre dati principali (Dati anagrafici dei parenti dei pazienti, i più recenti
|
Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: selçuk Taşçı, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
- Direttore dello studio: ayşın ersoy, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Naik SB. Death in the hospital: Breaking the bad news to the bereaved family. Indian J Crit Care Med. 2013 May;17(3):178-81. doi: 10.4103/0972-5229.117067.
- Jurkovich GJ, Pierce B, Pananen L, Rivara FP. Giving bad news: the family perspective. J Trauma. 2000 May;48(5):865-70; discussion 870-3. doi: 10.1097/00005373-200005000-00009.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 48670771-514.10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .