- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04385628
Dando las malas noticias a la familia en duelo y sus reacciones
Los factores que afectan las reacciones emocionales de los familiares de los pacientes de cuidados intensivos ante la noticia de la muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los pacientes con un puntaje APACHE-2 > 25 (Tasa de mortalidad esperada > 50%) durante las primeras 24 horas de hospitalización en la Unidad de Cuidados Intensivos. Se incluirá en el estudio a una persona que acuda a la visita más frecuente de familiares de pacientes. Datos demográficos del familiar del paciente tras la aprobación del consentimiento informado voluntario (edad, proximidad, formación académica, convivencia del paciente, etnia, estado civil, número de hijos, antecedentes de tratamiento psicológico y presencia de unidad de cuidados intensivos). se registrará el historial de tratamiento de algún miembro de la familia antes). A partir del 3°, 10° y 30° día del ingreso del paciente, y una vez al mes, se llenará la encuesta de satisfacción del paciente presencialmente durante la comunicación al familiar del paciente. En este grupo de pacientes con una mortalidad esperada de > 50%, si se produce la muerte, la información se hará al visitante del paciente que lo visita con frecuencia y acepta participar en el estudio. La reacción emocional del familiar del paciente participante en el estudio durante la declaración de muerte se registrará en el informe de caso.
La reacción de duelo es única y diferirá de un individuo a otro. Posibles reacciones de los familiares de los pacientes durante la notificación de la muerte (Reacciones Emocionales)
- Respuesta regular; En este caso, los familiares de los pacientes a menudo describen el evento como esperado o mi paciente ahora está libre de sufrimiento.
- Reacción de choque inicial; Puede ser una completa desesperación y un estado de cierre,
- Negación: este es un mecanismo de defensa inicial después de una noticia inesperada y devastadora, y debe reconocerse y tolerarse. La aceptación puede ser posible animando a los familiares a ver el cuerpo del difunto, especialmente a aquellos familiares que no estaban presentes en el momento de la muerte.
- Ira: esta es una reacción común después de la muerte repentina de un familiar querido. La expresión de esta ira puede variar desde una leve irritación hasta un comportamiento violento. Esto se puede expresar en uno mismo, en el personal del hospital o en cualquier otra persona. La ira disminuirá gradualmente una vez expresada
- Culpa: esto no es más que la expresión interna de ira y culpabilidad. Las palabras de consuelo del equipo de salud ayudarán a acabar con esta emoción.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: bülent barış güven
- Número de teléfono: 05336383445
- Correo electrónico: barguv@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: selçuk Taşçı
- Número de teléfono: 05359715480
- Correo electrónico: drselcukdasci@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34668
- Reclutamiento
- Sultan 2.Abdulhamidhan training hospital
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Contacto:
- Bülent B güven
- Número de teléfono: 05336383445
- Correo electrónico: barguv@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de Apache 2> 25 o tasa de mortalidad esperada> 50%,
- Período de hospitalización > 72 horas en unidad de cuidados intensivos -
Criterio de exclusión:
- Puntaje de Apache 2 <25 o tasa de mortalidad esperada <50%,
- Aquellos que tengan una estancia en UCI <72 horas
- Actualmente recibiendo medicación psicológica.
- Quienes no acepten a uno de los herederos legales para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Familiares de pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos
Los datos demográficos del familiar del paciente (edad, proximidad, formación académica, convivencia del paciente, etnia, estado civil, número de hijos, antecedentes de tratamiento psicológico y presencia de antecedentes de tratamiento intensivo de algún familiar anterior) ser grabado.
A partir del 3°, 10° y 30° día del ingreso del paciente, y una vez al mes, se llenará la encuesta de satisfacción del paciente presencialmente durante la comunicación al familiar del paciente.
Estos tres datos principales (Datos demográficos de los familiares del paciente, el cuestionario de satisfacción más reciente y las reacciones emocionales observadas al informar la muerte) serán evaluados e interpretados.
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El cuestionario de satisfacción de los familiares del paciente se cumplimentará presencialmente durante la comunicación a los familiares del paciente a partir del día 3, 10 y 30 del ingreso del paciente, y una vez al mes.
Evaluaremos el cuestionario más reciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta regular a las malas noticias.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 3 meses
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Estos tres datos principales (Datos demográficos de los familiares del paciente, el cuestionario de satisfacción más reciente y las reacciones emocionales observadas al informar la muerte) serán evaluados e interpretados.
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 3 meses
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Reacciones iniciales de shock a las malas noticias.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 3 meses
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Estos tres datos principales (Datos demográficos de los familiares de los pacientes, los más recientes
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 3 meses
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Negación a las malas noticias
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 3 meses
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Estos tres datos principales (Datos demográficos de los familiares de los pacientes, los más recientes
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 3 meses
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Ira por las malas noticias
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 3 meses
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Estos tres datos principales (Datos demográficos de los familiares de los pacientes, los más recientes
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 3 meses
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Culpa por las malas noticias
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 3 meses
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Estos tres datos principales (Datos demográficos de los familiares de los pacientes, los más recientes
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: selçuk Taşçı, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
- Director de estudio: ayşın ersoy, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naik SB. Death in the hospital: Breaking the bad news to the bereaved family. Indian J Crit Care Med. 2013 May;17(3):178-81. doi: 10.4103/0972-5229.117067.
- Jurkovich GJ, Pierce B, Pananen L, Rivara FP. Giving bad news: the family perspective. J Trauma. 2000 May;48(5):865-70; discussion 870-3. doi: 10.1097/00005373-200005000-00009.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 48670771-514.10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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