Účinnost softwarového programu pro nápravu arabské artikulační chyby u pacientů s dysfunkcí velofaryngeální chlopně:
18. května 2020 aktualizováno: Alaa Mamdouh
Formulace a aplikace sanačního softwarového programu pro korekci artikulačních chyb u pacientů s velopfaryngeální dysfunkcí
Vyvinout nápravný softwarový program, který je specifický pro korekci řečových chyb u pacientů s velofaryngeální dysfunkcí v arabském jazyce, a otestovat jeho účinnost na jedné skupině porovnáním výsledků před a po
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena na 40 pacientech s artikulačními chybami v případech dysfunkce velofaryngeální chlopně navštěvujících oddělení foniatrie, otorinolaryngologické oddělení Alexandrijské univerzity.
Pacienti splnili specifikovaná kritéria pro zařazení a vyloučení. Pacient podstoupil předintervenční hodnocení a byly vybrány 3 parametry pro porovnání účinnosti programu před a po terapii.
mezi ně patří sluchové percepční hodnocení řeči, test nasometru a test artikulace.
Pacient podstoupil program sanačního softwaru jako individuální sezení. poté po ukončení terapie pacienti podstoupili postterapeutické hodnocení podle 3 specifikovaných kritérií
Statistická analýza byla provedena pomocí statistického softwaru SPSS verze 23. Kvantitativní data byla testována na normalitu pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Proměnné, které byly normálně rozděleny, byly popsány průměrem ± SD. Proměnné, které nebyly normálně rozděleny, byly popsány mediánem (Min-Max). Kvalitativní údaje byly vyjádřeny čísly a procenty. Výsledky byly vypočteny na hladině významnosti 5 % nebo méně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicky se projevuje chybami artikulace v důsledku velofaryngeální dysfunkce
- Věk 5 let a více s
- musí mít normální sluch a zrak.
Kritéria vyloučení:
- Neopravený rozštěp patra.
- Velká patrová píštěl.
- Poškození mozku a mentální postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina účastnící se zásahu
pacient si stěžoval na seppchovské poruchy v důsledku ovelofaryngeální insuficience a podstoupil zákrok
|
Logopedická počítačová intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v testu arabské artikulace
Časové okno: základní linie (před zásahem)
|
kvalitativní test, který definuje přítomnost nebo nepřítomnost artikulačních chyb
|
základní linie (před zásahem)
|
|
změna v testu arabské artikulace
Časové okno: ihned po zásahu
|
kvalitativní test, který definuje přítomnost nebo nepřítomnost artikulačních chyb
|
ihned po zásahu
|
|
změna hodnot nasometru
Časové okno: před zásahem
|
zařízení, které měří skóre nosu jako poměr vyjádřený v procentech mezi nosní zvukovou energií a nazálním plus orálním zvukem u pacientů před a po zákroku pro kvantitativní hodnocení emisí nosního vzduchu a nosního tonusu, kde nižší hodnoty znamenají lepší výsledky
|
před zásahem
|
|
změna hodnot nasometru
Časové okno: ihned po zásahu
|
zařízení, které měří skóre nosu jako poměr vyjádřený v procentech mezi nosní zvukovou energií a nazálním plus orálním zvukem u pacientů před a po zákroku pro kvantitativní hodnocení emisí nosního vzduchu a nosního tonusu, kde nižší hodnoty znamenají lepší výsledky
|
ihned po zásahu
|
|
změna ve sluchovém percepčním hodnocení řeči
Časové okno: před zásahem
|
Kvalitativní škála řeči pacienta: 5 stupňů od 0 (není přítomno) do 4 (závažné)
|
před zásahem
|
|
změna ve sluchovém percepčním hodnocení řeči
Časové okno: ihned po zásahu
|
Kvalitativní škála řeči pacienta: 5 stupňů od 0 (není přítomno) do 4 (závažné)
|
ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv věkového faktoru na hodnoty nazometru po intervenci
Časové okno: ihned po zásahu
|
statistické testy pro korelaci
|
ihned po zásahu
|
|
vliv věkového faktoru na sluchové percepční hodnocení po intervenci
Časové okno: ihned po zásahu
|
statistické testy pro korelaci
|
ihned po zásahu
|
|
vliv chirurgické opravy na hodnoty nazometru po intervenci
Časové okno: ihned po zásahu
|
srovnání mezi dvěma skupinami
|
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Siegel-Sadewitz VL, Shprintzen RJ. Changes in velopharyngeal valving with age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1986 Apr;11(2):171-82. doi: 10.1016/s0165-5876(86)80011-8.
- Ha S, Cho SH. Nasalance scores for normal Korean-speaking adults and children: Effects of age, vowel context, and stimulus length. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1235-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.019. Epub 2015 Jun 4.
- Phua YS, de Chalain T. Incidence of oronasal fistulae and velopharyngeal insufficiency after cleft palate repair: an audit of 211 children born between 1990 and 2004. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Mar;45(2):172-8. doi: 10.1597/06-205.1.
- Sell D. Issues in perceptual speech analysis in cleft palate and related disorders: a review. Int J Lang Commun Disord. 2005 Apr-Jun;40(2):103-21. doi: 10.1080/13682820400016522.
- Brunnegard K, Lohmander A, van Doorn J. Comparison between perceptual assessments of nasality and nasalance scores. Int J Lang Commun Disord. 2012 Sep-Oct;47(5):556-66. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00165.x. Epub 2012 Jul 25.
- Kummer AW( 2104) Cleft Palat and Craniofacial Anomalies: Effect on speech and resonance, 3rd edition ed. Delmar Cengage, NY. 23-31 p. .
- Dudas JR, Deleyiannis FW, Ford MD, Jiang S, Losee JE. Diagnosis and treatment of velopharyngeal insufficiency: clinical utility of speech evaluation and videofluoroscopy. Ann Plast Surg. 2006 May;56(5):511-7; discussion 517. doi: 10.1097/01.sap.0000210628.18395.de.
- 3. Kirschner RE, Baylis AL(2013) Velopharyngeal dysfunction. In: Neligan PC, Gurtner GC, editors. Plastic Surgery: Principles and practice, 3rd ed. Elsevier Inc, St. Louis. p. 614-30.
- Kotby MN, Bassiouny S, El-Zomor M, E M, editors.(1986) Standardization of an Articulation Test (In Arabic). Proceeding of the 9th Annual Ain Shams Medical Congress, Cairo, Egypt.
- Abou-Elsaad T, Baz H, Afsah O, Mansy A. The nature of articulation errors in Egyptian Arabic-speaking children with velopharyngeal insufficiency due to cleft palate. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Sep;79(9):1527-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
- 18. Kotby MN E-SA, Alloush T, Gamal N(1992) 3. Dysarthria Annual Bulletin of Yufuin Kosenenkin Hospital. Hiese. 373-80.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci úst
- Abnormality v ústech
- Abnormality stomatognátního systému
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Poruchy artikulace
- Velofaryngeální nedostatečnost
Další identifikační čísla studie
- 0105440
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Zatím není známo, zda bude k dispozici paleta pro zpřístupnění IPD
Časový rámec sdílení IPD
po dobu 6 měsíců po odchovu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Prostřednictvím e-mailové adresy A_abdelhamed14@alexmed,edu, např
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .