Eficácia de um programa de software para correção de erros articulatórios em árabe em pacientes com disfunção da válvula velofaríngea:
18 de maio de 2020 atualizado por: Alaa Mamdouh
Formulação e Aplicação de um Programa de Remediação de Software para Correção de Erros Articulatórios em Pacientes com Disfunção Velopfaríngea
Desenvolver um software de remediação específico para corrigir erros de fala em pacientes com disfunção velofaríngea na língua árabe e testar sua eficácia em um grupo comparando os resultados pré e pós
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em 40 pacientes com erros de articulação em casos de disfunção da válvula velofaríngea atendidos na unidade de foniatria do departamento de otorrinolaringologia da Universidade de Alexandria.
Os pacientes preencheram os critérios de inclusão e exclusão especificados. O paciente foi submetido à avaliação pré-intervenção e três parâmetros foram escolhidos para comparar a eficácia do programa antes e depois da terapia.
estes incluem avaliação perceptivo-auditiva da fala, teste de nasometria e teste de articulação.
O paciente foi submetido ao programa de software de correção como sessões individuais. então, após o término da terapia, os pacientes foram submetidos à avaliação pós-terapêutica com os 3 critérios especificados
A análise estatística foi realizada usando o software estatístico SPSS versão 23. Os dados quantitativos foram testados quanto à normalidade usando o teste de Kolmogorov-Smirnov. As variáveis com distribuição normal foram descritas por Mean±DP. As variáveis que não apresentaram distribuição normal, foram descritas por mediana (Min-Max). Os dados qualitativos foram expressos por números e porcentagens. Os resultados foram calculados a um nível de significância de 5% ou menos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21500
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- clinicamente apresentado por erros de articulação devido à disfunção velofaríngea
- Idade de 5 anos ou mais com
- devem ter audição e visão normais.
Critério de exclusão:
- Fenda palatina não corrigida.
- Grande fístula palatina.
- Dano cerebral e deficiência intelectual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: o grupo participante na intervenção
paciente com queixa de recorrência de sepch por insuficiência ovelofaríngea e submetido à intervenção
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Uma intervenção fonoaudiológica computadorizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no teste de articulação árabe
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
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um teste qualitativo que define a presença ou ausência de erros de articulação
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linha de base (pré-intervenção)
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mudança no teste de articulação árabe
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
um teste qualitativo que define a presença ou ausência de erros de articulação
|
imediatamente após a intervenção
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alteração nos valores do nasometro
Prazo: pré intervenção
|
um aparelho que mede o escore de nasalância como uma razão expressa em porcentagem entre a energia do som nasal e o som nasal mais oral em pacientes pré e pós-intervenção para avaliação quantitativa da emissão de ar nasal e tônus nasal onde os valores mais baixos significam melhores resultados
|
pré intervenção
|
|
alteração nos valores do nasometro
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
um aparelho que mede o escore de nasalância como uma razão expressa em porcentagem entre a energia do som nasal e o som nasal mais oral em pacientes pré e pós-intervenção para avaliação quantitativa da emissão de ar nasal e tônus nasal onde os valores mais baixos significam melhores resultados
|
imediatamente após a intervenção
|
|
alteração na avaliação perceptivo-auditiva da fala
Prazo: pré intervenção
|
Uma escala qualitativa de fala do paciente: 5 graus de 0 (ausente) a 4 (grave)
|
pré intervenção
|
|
alteração na avaliação perceptivo-auditiva da fala
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
Uma escala qualitativa de fala do paciente: 5 graus de 0 (ausente) a 4 (grave)
|
imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito do fator idade nos valores do nasômetro após a intervenção
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
testes estatísticos para correlação
|
imediatamente após a intervenção
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efeito do fator idade na avaliação perceptivo-auditiva após intervenção
Prazo: imediatamente após a intervenção
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testes estatísticos para correlação
|
imediatamente após a intervenção
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efeito do reparo cirúrgico nos valores do nasômetro após a intervenção
Prazo: imediatamente após a intervenção
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comparação entre dois grupos
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Reham M Elmaghraby, PhD, Otorhinolaryngology department,Faculty of Medicine, Alexandria University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Siegel-Sadewitz VL, Shprintzen RJ. Changes in velopharyngeal valving with age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1986 Apr;11(2):171-82. doi: 10.1016/s0165-5876(86)80011-8.
- Ha S, Cho SH. Nasalance scores for normal Korean-speaking adults and children: Effects of age, vowel context, and stimulus length. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1235-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.019. Epub 2015 Jun 4.
- Phua YS, de Chalain T. Incidence of oronasal fistulae and velopharyngeal insufficiency after cleft palate repair: an audit of 211 children born between 1990 and 2004. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Mar;45(2):172-8. doi: 10.1597/06-205.1.
- Sell D. Issues in perceptual speech analysis in cleft palate and related disorders: a review. Int J Lang Commun Disord. 2005 Apr-Jun;40(2):103-21. doi: 10.1080/13682820400016522.
- Brunnegard K, Lohmander A, van Doorn J. Comparison between perceptual assessments of nasality and nasalance scores. Int J Lang Commun Disord. 2012 Sep-Oct;47(5):556-66. doi: 10.1111/j.1460-6984.2012.00165.x. Epub 2012 Jul 25.
- Kummer AW( 2104) Cleft Palat and Craniofacial Anomalies: Effect on speech and resonance, 3rd edition ed. Delmar Cengage, NY. 23-31 p. .
- Dudas JR, Deleyiannis FW, Ford MD, Jiang S, Losee JE. Diagnosis and treatment of velopharyngeal insufficiency: clinical utility of speech evaluation and videofluoroscopy. Ann Plast Surg. 2006 May;56(5):511-7; discussion 517. doi: 10.1097/01.sap.0000210628.18395.de.
- 3. Kirschner RE, Baylis AL(2013) Velopharyngeal dysfunction. In: Neligan PC, Gurtner GC, editors. Plastic Surgery: Principles and practice, 3rd ed. Elsevier Inc, St. Louis. p. 614-30.
- Kotby MN, Bassiouny S, El-Zomor M, E M, editors.(1986) Standardization of an Articulation Test (In Arabic). Proceeding of the 9th Annual Ain Shams Medical Congress, Cairo, Egypt.
- Abou-Elsaad T, Baz H, Afsah O, Mansy A. The nature of articulation errors in Egyptian Arabic-speaking children with velopharyngeal insufficiency due to cleft palate. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Sep;79(9):1527-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
- 18. Kotby MN E-SA, Alloush T, Gamal N(1992) 3. Dysarthria Annual Bulletin of Yufuin Kosenenkin Hospital. Hiese. 373-80.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças bucais
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Distúrbios da Articulação
- Insuficiência Velofaríngea
Outros números de identificação do estudo
- 0105440
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Ainda não se sabe se haverá um palne para disponibilizar o IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
por 6 meses após a pupliação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Através do endereço de e-mail A_abdelhamed14@alexmed,edu,eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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